文档介绍：心律失常防治基础用药——稳心颗粒传承经典精工制造国际机制循证证据 5-W-PPT-01 循证医学对心律失常西药安全性提出质疑和挑战一、 CAST 试验:I类抗心律失常药物有效控制心梗后室早的同时,明显增加死亡率二、 Impact 试验:美心律增加心梗伴室性心律失常患者死亡率传承经典:中医“循证”医学铸就稳心颗粒一、传承东汉医圣张仲景《伤寒杂病论》:心动悸, 脉结代,炙甘草汤主之二、中国中医科学院广安门医院牵头研制 年列为中国中医科学院科研课题; 年列为国家“八五”科技攻关课题; 年荣获“中国中医科学院科技进步奖”; 年获生产批号,正式上市(国药准字 Z10950026 )。三、一经上市, 成绩斐然 年列入《全国中医医院急诊必备中成药目录》; 年再次列入《国家医疗保险药物目录》; 年列入《中华人民共和国药典》; 年再次列入《国家基本药物目录》; 年中国中西医结合学会科技进步一等奖。超临界 CO 2萃取设备传统水蒸气蒸馏提取设备有效成份损失大且易分解和氧化收率低质量不稳定生理活性显著降低生理活性显著降低传统提取工艺收率高质量稳定无溶剂残留和大分子杂质有效成份性质稳定纯度高生理活性显著增加生理活性显著增加稳心颗粒产品质量、临床疗效、安全性显著提高。稳心颗粒产品质量、临床疗效、安全性显著提高。超临界 CO 2萃取工艺精工制造: GAP 药源, GMP 标准,独特工艺国际机制 1:房性心律失常,稳心颗粒选择性抑制钠通道 Heart Rhythm (心律) 2012,9(1): 125-131 IF(影响因子): Heart Rhythm (心律) 2012,9(1): 125-131 IF(影响因子): Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. 国际机制 1:稳心颗粒 100 %终止持续性房颤图1. 稳心颗粒(5克/升)可有效终止乙酰胆碱(Ach )介导的持续性房颤,并预防其被再次诱发。图中所示为心电图和动作电位记录图。(1)上图:单用乙酰胆碱时诱导的持续性心房颤动( AF); (2)左下图:稳心颗粒终止乙酰胆碱( Ach )介导的持续性房颤; (3)右下图:共同灌注乙酰胆碱和稳心颗粒时,快速起搏不能诱发房颤。 Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. 国际机制 1:与其他心房选择性制阻滞剂相比, 稳心颗粒终止和预防房颤效果显著稳心颗粒 (5 g/L) 雷诺嗪(10 uM) 雷诺嗪 (5 uM) + 决奈达隆(10 uM) 长期***碘***(40 mg/Kg 6 weeks) 终止房颤 100% (3/3) 66% (4/6) 60% (6/10) 预防房颤 100 % (6/6) 80% (8/10) 90% (9/10) 83% (5/6) Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. 国际机制 1:稳心颗粒心房独特机制代表世界药物研发方向研究单位: 美国密歇根州安阿伯密歇根大学心律失常研究中心和心血管病研究中心负责人: Jér?me Kalifa, MD, PhD, Uma Mahesh R. Avula, MD 美国国立心肺血液研究所基金支持 Heart Rhythm (心律)评论(. RO1-HL087055 ) 节选: 稳心颗粒是一种新型的心房