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2021年消毒产品标签说明书管理规范讲义.ppt

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2021年消毒产品标签说明书管理规范讲义.ppt

上传人:书犹药也 2020/12/8 文件大小:238 KB

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2021年消毒产品标签说明书管理规范讲义.ppt

文档介绍

文档介绍:责任到企业
重点抽检内容
核查产品标签说明书
编写框架
总体原则
必须写什么
消毒剂、消毒器械、卫生用品
最小销售包装标签、除最小销售包装标签、说明书
部分产品的特殊要求
不可以写什么
每个项目怎么写
背景
当前存在的主要问题
制定的必要性
当前存在的主要问题
部分企业尤其是卫生用品中抗抑菌制剂生产企业,在产品名称、适用范围、使用方法、注意事项里标注疾病名称、症状、类似药品广告用语等,扩大宣传,暗示疗效,误导消费者
制定的必要性
规范消毒产品标签、说明书和包装标识,加大市场监管力度, 加强企业自律,规范消毒产品市场行为
法律依据
《消毒管理办法》 第三十三条
消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
《消毒产品标签说明书管理规范》
第一条 制定的法律依据
为加强消毒产品标签和说明书的监督管理,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定,特制定本规范。
第二条 适用范围
本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。

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