文档介绍：质控
检验科的质量控制,其目的:
提高检验科的质量控制水平。
质控图和质控规则
建平县医院二部检验科
第一节 Levey jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程,当出现
医学上重要的误差时,用适当的质控方法
警告分析人员。
般來说。实验室通过测定质控品來检查
检验结果的质量,并将质控结果画在质控
图上,观察质控结果是否超过质控限來决
定是否失控。
实验室最常用的是 Levey- 。
1924年,美国休哈特(. Shewhart)首先提出
质控图
(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预
兆,
20世纪50年代, Levey和 Jennings把质控图引入到
临床检验中
质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)
Henry和 Segalove对LJ质控图(XR)进行了修改,
以20份质控品的试验结果。计算均值和标准差
定岀质控限,每天或毎批随患者标本测定质控品
次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质
控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉
的LJ质控图。
质控物浓度
x+ls
x-25
x-3
分析批号
图1311单个质控品的多规则质控图
在实际工作中,只有当根据LJ质控图判断
分析批在控时。方能报告患者标本的测定
结果。
当判断分析批为失控时,则测定过程有可
能存在问题,此时重要的是要查清是真同
题还是假失控。
如是真问题,则应解决问题后,重新测定。
■如是假失控,可由实验空负责人作出审重
决定,发出检验报告。
每分析批至少测一个质控品
Levey-Jennings质控图的应用
数据采集和处理
表13-1在五个月中每月葡萄糖质控品测定值(mmol/L)
第一月
第二月
第三月
第四月
第五月
123456789
5.
55
020
012345678g0
8026
5555555555555
5个月GLU质控数据,每月N=20
第二行括号内为累积到当月的均值和标准差
注意:随着累积数据増加,提髙了估计的准确度
使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性
表132由表13-1质控数据计算的每月(和累积)统计量——均值和标准差
月份
每月总数
计算统计量
x2
()
()
()
()
3
20
()
()
()
()
()
()
(5501694)
通常规定95%或99%的范围为统计学上的可
接受置信区间,相应于此置信区间意昧着
质控值落在或X+3的范围内,而
在此范围內,则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质
控限(表13-3)