文档介绍：课程简介
本课程讲授生物技术药物的基础知识和常见的几类生物制药技术，并介绍生物制药技术的一些新进展及生物制药行业的发展趋势
课程性质
专业选修课
36学时，2学分
先修课程
生物化学、微生物学、基因工程、细胞工程、免疫学、生物反应工程、生物分离工程、仪器分析、文献检索
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生物技术制药生物技术药物概论
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课程内容
生物技术药物概论
生物技术药物的质量控制
生物技术制药的方法
基因工程制药
细胞工程制药（植物细胞工程、动物细胞工程）
抗体制药
酶工程制药
发酵工程制药
生物制药技术的新进展和发展趋势
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生物技术制药生物技术药物概论
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课程内容
课程的重点和难点
生物技术药物的特点
常用的生物技术药物分析检测方法和检测项目
生物药物的质量控制
基因表达载体的选择和基因工程药物的生产过程
动物细胞培养方法及其产品的生产过程
抗体的概念和结构
基因工程抗体的制备
固定化酶制药的方法
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生物技术制药生物技术药物概论
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教学参考书
教材
夏焕章，熊宗贵主编，生物技术制药(第二版)，高等教育出版社，2006
其他参考书目
姚文兵主编，生物技术制药概论(第二版)，中国医药科技出版社，2010
科学技术部社会发展科技司编，生物医药发展战略报告——技术篇，科学出版社，2009
Walsh ，宋海峰等译，生物制药学(原著第二版)，化学工业出版社，2006
何华，焦庆才编，生物药物分析，化学工业出版社，2003
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生物技术制药生物技术药物概论
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考试与考核
期末考试（开卷）：70%
平时成绩：30%
到课情况：课堂点名
课程论文
范围：与生物制药相关的内容均可
论文题目自拟
字数3000字左右，参考文献不少于10篇，必须有外文文献
格式参见《化工学院<课程论文>撰写规范和要求》，网址：?id=50
12月31日之前交论文
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生物技术制药生物技术药物概论
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生物技术制药Biotechnological Pharmaceutics
第一课
生物技术制药概论
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生物技术制药生物技术药物概论
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生物技术制药概论
主要内容
现代生物技术的发展及其含义
生物技术药物：概念、类型、特点
世界各国及中国对生物技术制药的研究和发展现状
要求
熟悉生物制药的基本概念
掌握生物技术药物的特点
对世界生物技术行业及制药产业的发展现状有一个大致的了解
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生物技术制药生物技术药物概论
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生物技术制药概论
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生物技术制药生物技术药物概论
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生物技术制药概论
现代生物技术发展大事记
年代
主要发现和进展
1953
Watson和Crick阐明了DNA的双螺旋结构
1958
分离得到DNA聚合酶I，并在试管内制得人工DNA
1960
发现mRNA，并阐明了mRNA在蛋白质合成中的作用
1966
破译遗传密码
1967
分离得到DNA连接酶
1970
分离出第一个限制性内切酶
1971
第一次用限制性内切酶和连接酶获得重组DNA
1972
合成了完整了tRNA基因
1974
Boyer和Cohen建立了DNA重组技术
1975
Kohler和Milstein建立了单克隆抗体技术
1976
DNA测序技术诞生
1978
Genentech公司在大肠杆菌中表达出胰岛素
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生物技术制药生物技术药物概论
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生物技术制药概论
现代生物技术发展大事记
年代
主要发现和进展
1981
第一个单克隆抗体诊断试剂盒在美国被批准使用
1981
第一台商业化生产DNA自动测序仪诞生
1982
用DNA重组技术生产的第一个动物疫苗在欧洲获得批准
1983
基因工程Ti质粒用于植物转化
1988
PCR（聚合酶链式反应）技术诞生
1990
美国批准第一个体细胞基因治疗方案
1997
英国培养出第一只克隆羊多莉
1998
美国批准艾滋病疫苗进行人体实验
2001
人类基因组草图完成
2003
世界上第一个正式批准的基因治疗药物重组腺病毒-p53注射液在中国上市
2008
人类将表皮细胞激活为干细胞
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生物技术制药生物技术药物概论
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