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2021年前列腺支架新版说明书气管支架使用产品新版说明书.doc

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2021年前列腺支架新版说明书气管支架使用产品新版说明书.doc

文档介绍

文档介绍:MICRO-TECH
Stent and Introducer system
前列腺支架产品使用说明书
警告:⑴依据法律,本品仅供专业医生订购使用!本品必需由经过培训医生使用!
⑵本套装产品为一次性使用,严禁再次使用!反复使用一次性产品可能存在潜在危险,本企业不负担相关责任!
⑶支架和其它介入器材一样,假如操作不妥,可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡!
⑷支架必需由有经验医师使用,手术时必需有优良监视设备,以确保手术安全和成功!

警告:1、本套装置入器为一次性使用,严禁再消毒使用,消毒包装产品在包装材料破损或破裂时须重新消毒后再使用!

注意:,病人必需知情同意,医生必需知会病人在植入支架时和植入支架后可能发生并发症,同时签定手术同意书。
2.本产品会被改善,说明书也会被修改,恕不逐一通知用户。敬请在使用前仔细阅读包装内说明书。
前列腺支架产品使用说明书
【品名】MTN型钛镍形状记忆合金前列腺支架
【关键成份】钛和镍
【结构】编织支架、机织支架
【形状】圆柱形、十二边圆柱形
【型号】MTN -N
【规格】直径12~14 mm,长度20~45 mm。
MICRO-TECH
Stent and Introducer system
前列腺支架产品使用说明书
【用途】用于因良性病变造成前列腺尿道狭窄
【特点】
1、钛镍记忆合金自扩张式尿道支架含有优良生物相容性和耐腐蚀性,同时含有记忆特征和超弹性。在0-10
℃(或冰水)环境中支架为软化状态,在一定范围内可改变形状,。在人体内(环境温度大于33℃以上)将支架由置入器放出,可恢复到原来形状,产生连续柔和径向扩张力,作用在尿道狭窄部位,使狭窄部位恢复通畅。
2、支架在体温下含有良好超弹性,从而能确保尿道通畅又无太多不舒适感。
3、支架两端无尖角或毛刺,显著降低对尿道壁损伤。
4、支架由六边形改为十二边形,改善了支撑性能和诊疗效果;
5、使用该产品,疗效显著,并发症少,且操作简单,安全性好,病人痛苦少,耐受性好。
【适应证】 药品诊疗无效又不宜手术或拒绝手术单纯性前列腺增生症和前列腺肥大症患者;多个放、化疗晚期肿瘤病人合并前列腺增生症;外伤性尿道狭窄患者。
【使用方法】
1、支架长度选择:通常支架长度要超出狭窄段2~5mm,置入尿道后支架上端应离膀胱颈部约5mm,下端应距括约肌5mm;
2、支架直径选择:应依据患者情况选择不一样直径内支架;
3、用枪式前列腺置入器放置支架时应在膀胱镜监视下进行。安装支架前,正确测量患者前列腺尿道长度,选择适宜支架,行膀胱镜检验,在装有支架并经过消毒枪式置入器内插入0°~30°角膀胱镜,在膀胱镜直视下将置入器经病人尿道口插入到狭窄部位,正确定位后,将支架从置入器中缓缓放出。枪式前列腺支架置入器具体使用方法见附录;

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