文档介绍：技术资料档案管理制度
1目的
、科技资料、往來文件（书）档案讲行控制，为质量体系有效运 行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。
2范围
、各部门间的往来文件、科技 资料的归档管理等。
3职责
、立港及备科室立卷的保管；负责在岗人员的人 事、业绩考核资料的立港、归档管理。
、仪器设备等资料的收集、立卷。
、报表的立卷、归档管理。
。
5质量管理人员负责会同有关科室设计和统一质最记录、技术记录的格式及健康相关产品 的检验报告，做好质量体系活动与技术运作屮形成的备类记录的收集、整理、立卷与归档保 管。
。
7质量主管组织评审质量记录和技术记录的格式并批准实丿施。
，按要求填写质量记录和技术记录，做好备类记录的收 集。
9各科室兼职档案员负责木科室记录的预立档和移交。
（档案）的销毁处理。
4程序
1记录格式的确定
1. 1技术记录的格式可由各科室设计，各科室负责人审核。
，经质量主管审核。
，并批准实施。
，编制记录清单，并发布使用, 非受控表格经科室负责人审核同意后肓接投入使用。
，由使用部门修改或修订，经相应审批示 发布使用。质量管理人员负责通知有关部门和人员，发放新的格式表。
，并将其编码列入记录清单。
，并经科室负责人审核批准; 科室负责人应定期纟R织有关技术骨干对记录格式的必要性、充分性和可追溯性进行评定，并 随着实践不断改进完善。齐科室应有记录格式的控制清单，在批准起用新格式时，原有的格 式应予以废除停用。
2. 2原始记录要包含行足够的信息以保证检验工作的可复现性。检验原始记录的内容应包 括：样品受理编号、收检口期、样品名称、样品批号、检验项冃、检测依据、器材记录、环 境条件记录、检验起止日期、检验结果及导出数据、检验人员和校（复）核人员签字等。
4. 3记录的填写
4. “记录的管理流程”（附后）要求认真做好木科室各项 工作记录填写的组织、管理工作。
、正确、真实、齐全、清晰、明了，不得用铅笔填写。
4. ,有审核、批准要求的，相应的签字人应按文件规定要求 进行审核、批准、签字。
4. ，注意详细记录每 次测定条件和环境条件，不得遗漏。检测的原始记录屮有检测人、校核人的签名。
4. ，应遵循记录的更改原则：被更改的原始记录仍必