文档介绍:CCTS冷链监控系统
随着社会的高速发展和日益增长的健康需求, 现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求,实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》 (简称 GSP)的相关规范,结合国家药品监管的要求和政策, 从药品监管的安全性与国家药品管 理相关政策及药品生产、 经营企业顺利通过 GSP认证等方面考虑, 建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。
CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温 湿度实时监测。 该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用 GPR、S TCP/IP 或者WIFI 通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据
解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。
CCTS冷链监控系统硬件部分主要组成部分有:智慧温湿度采集 卡、智能无线管理主机、 NFC移动终端、 NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理,完善的产品体系, 保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率, 保证冷链环境下物品的质量安全。
CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有:冷链监控云平台、智 慧冷链 APP。通过一体化平台建设,整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据,配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件,同时分别提供PC端监控软件和移动端监控 App,实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。
CCTS冷链监控系统是完全遵循国家新版 GSP标准的一套软硬件结合的物联网监测系统,采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计,设 备采集精度超越国家 GSP相关标准,满足需要严格遵循 GSP相关要求的各类应用环境。
对整个监控系统过程引入了多级预警机制, 一旦产品在某环节超过标准温湿度,系统将自动告警相关人员,以便采取应对措施。
GSP附录 3 第六条: 当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围, 系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警, 同时采用短信通讯的方式,向至少 3 名指定人员发出报警信息。
全程记录运输过程温湿度信息, 对整