文档介绍：鼻炎胶囊质量标准研究
［摘要］目的建立鼻炎胶囊的定性鉴别和含量测定的方法。方法用TLC法定性鉴别鼻炎胶囊中白芷、川苒；用HPLC法测定细辛中马兜铃酸A含量；Kromas订C18色谱柱；甲醇-1%冰乙酸(60 ： 40)流动相洗脱; 检测波长250 nmo结果薄层鉴别荧光斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；马兜铃酸A进样量在0. 044-0. 22 Pg范围内峰面积线性关系良好
(r=0. 9999)；对两批细辛药材进行检测，其马兜铃酸A含量为34. 3 u g/g, 并对3批样品进行检测，未检出马兜铃酸A。结论所建立的定性、限量测定分析方法可用于鼻炎胶囊的质量控制。
［关键词］鼻炎胶囊；质量标准；马兜铃酸A；细辛；白芷；川茸
［中图分类号］R284. 1 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-4721 (2014) 01 (b) -0008-03
鼻炎胶囊由苍耳子、白芷、川夸、菊花、细辛等九味药材组成，经提取制成的中药复方制剂，具有祛风宣肺、清热解毒等功效，用于治疗急慢性鼻炎。为了有效监测该制剂的产品质量，本实验采用TLC法对制剂中的川時和白芷进行定性鉴别；另细辛为本方的主要成分之一，为了控制其毒副作用，木文采用HPLC法对制剂中马兜铃酸A的含量进行检查，为该制剂的质量控制提供理论依据。
1仪器与试药
Waters2695-2998型高效液相色谱仪；马兜铃酸A对照品、川茸对照
药材和白芷对照药材，均购自中国药品生物制品检定所，批号分别为 110746-200305, 120918-200608 和 120945-200406,甲醇为色谱纯，水
为重蒸水；硅胶G购自青岛海洋化工有限公司。
2方法与结果

取本品适量，倾倒出内容物，称取约8g,置烧瓶中，加入乙醯约50 ml,水浴加热回流提取，时间约为1 h,提取液滤过，回收滤液至干，残渣加乙醯2 ml使溶解，作为供试品溶液。另制备缺川茸阴性样品，取缺川茸阴性样品5 g,同法制成缺川茸阴性对照溶液。再取川茸对照药材1 g, 同法制成川茸对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各6 U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇(30〜60°0-二氯甲烷(1 ： 9)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱屮，在与川時对照药材色谱相同的位置上，显相同颜色的荧光斑点, 与缺川苒阴性样品相比较，阴性无干扰(图1)。

取本品适量，倾倒出内容物，称取约5 g,置三角烧瓶中，加入乙瞇 30 ml,密塞，轻轻振摇，放置lh,提取液滤过，回收滤液至干，残渣加乙酸乙酯2 ml使Z溶解，作为供试品溶液。另制备缺白芷阴性样品，取
缺白芷阴性样品5 g,同法制成缺白芷阴性对照溶液。再取白芷对照药材 g,同法制成白芷对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10 ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇(30~60°C)-
乙醯(3 : 2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与白芷对照药材色谱相同的位置上，显相同颜色的荧光斑点，与缺白芷阴性样品相比较，阴性无干扰(图2)。

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