相关概念和名词解释.doc

文档介绍：相关概念和名词解释
不符合规定药品有关项目解析：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。
溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
粒度：指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。