文档介绍:现代中药
复方丹参滴丸
国家基本药物
国家基本医疗保险药物
全国中医医院急诊必备中成药
国家中药保护品种
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复方丹参滴丸发展历程
1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售;
1996年被国家科委定为九五重点攻关课题;
1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请;
1999年被列入国家973基础研究项目;
1999年荣获国家科技进步三等奖;
2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计划项目;
2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目;
在34个国家完成注册,在15个国家以药品身份销售,成为国际性的产品;
预计2008年底完成在美国的FDAⅡ期临床研究,实现中成药的历史性突破。
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复方丹参滴丸的组成
君药:丹参
臣药:三七
佐使药:冰片
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复方丹参滴丸心脏保护作用靶点
心肌保护
血管保护
血流变学改善
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多靶点药理作用
扩张冠脉血管,抑制血管痉挛,改善冠脉血流;
降低心肌耗氧,改善能量代谢,保护心肌细胞;
抗氧化,抗炎,保护血管内皮细胞损伤,抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生;
抑制血小板聚集,抗凝、促进纤溶,防止血栓形成;
改善微血管循环
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冠心病、心绞痛
糖尿病血管病变
心肌梗塞的二级预防
复方丹参滴丸临床适应症
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冠心病的现代治疗
药物
改善心肌缺血
减少心肌耗氧
扩张冠脉
抗血小板聚集
病因的治疗(调脂药物,ACEI,胰岛素增敏剂?)
介入
冠脉搭桥术
干细胞、基因治疗
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冠心病二级预防的两个ABCDE
A –ACEI and Aspirin
B - β–blocker and Bloodpressure
C –Cigarette quitting and Choles-terol-lowering
D –Diet and Diabetes-control
E –Exercise and Education
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冠心病二级预防的第三个ABCDE
A(ARBs),用于对ACEI治疗有禁忌或不能耐受者
B(BMI control),减轻体重,~
C(Chinese medicine),在西药治疗基础上加用活血化瘀类中药
D(Drink and food),也包括某些维生素、抗氧化剂
E(Emotion),抑郁、易怒、紧张在高血压、冠心病发病中具有非常重要的作用。
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结果: 心绞痛症状的改善效果,复方丹参滴丸(有效率90%)比复方丹参片(有效率60%)的有效率高30%(P<);心电图的改善效果,复方丹参滴丸(%)也显著高于复方丹参片(有效率46%)。
复方丹参滴丸与复方丹参片抗心绞痛对比研究
临床医药实践杂志 2003年4月第12卷第4期
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