文档介绍：第三章中药制剂的检查
内蒙古医学院药物分析教研室
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教学基本要求
掌握药物纯度的概念、药物中杂质的来源及分类杂质、检查的意义与计算方法
掌握一般杂质（包括重金属、***盐、铁盐、硫酸盐、干燥失重测定法、灰分和酸溶性灰分等）和特殊杂质的检查的原理、注意事项、方法
熟悉黄曲霉菌和农药的检查方法
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一、杂质及其来源
能危害人体健康或影响药物质量的物质
中药制剂评价：首先是效力及其副作用；其次是所含杂质的程度及其影响。
第一节杂质检查
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杂质的分类：
一般杂质，检查方法均在药典附录中加以规定。
特殊杂质，在药典中列入个别制剂的检查项下。
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杂质来源：
一是由中药材原料中带入；
二是在生产制备过程中引入；
三是贮存过程中，制剂的理化性质改变而产生。
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二、杂质限量检查
药典中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查(Limit Test)，杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。
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三、杂质限量的计算方法
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(一)重金属检查法
重金属是指在一定条件下的溶液中，能与硫代乙酰***或硫化钠作用，生成不溶性硫化物的金属杂质。
第二节一般杂质的检查方法
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（一）基本原理
酸性条件下
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