文档介绍：生物制药工艺学
前言 关于生物技术
生物技术（Biotechnology）是当代新技术革命主要领域之一，它的兴起是由于70年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。
就学科内容来说，生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。就产业来说，它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、能源开发等。
生物技术既是新兴领域，19世纪以来发展迅速;又有着悠久的历史，公元前几千年，人们就开始酿酒和制醋。 本门课程主要讲述生物技术在制药工业中的应用，重点是基因工程、抗体工程、酶工程以及细胞工程在制药工业中的应用。
教材与参考资料
1、教 材：
夏焕章，熊宗贵主编，《生物技术制药》第二版，高等教育出版社，2006年4月。
2、参考资料：
吴梧桐主编，《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，2004年12月。
Gary Walsh 著，宋海峰 等译，《生物制药学》[原著第二版]，化学工业出版社，2006年6月。
考试范围
本课程为采用闭卷考。考试范围1—8章及课堂讲授的内容，第3章至第7章为主要内容。
考试题型与分数比例
（1）名字解释（5小题） 10%。
（2）填空题（10小题） 20%。
（3）简答题（4小题） 20%。
（4）问答题（2大题） 50%。
总成绩设置
（1） 考勤和作业 10%
（2） 本课程相关领域
综述或研究进展 20%
（3） 考试成绩 70%
第一章 绪 论
一. 概 述
生物制品：
广义，指任何由生物技术得到的药用产品；
狭义，在药学界中指来自于血液的医疗产品以及疫苗，毒素和变态反应原产品。
生物药物：生物体内可用于诊断和治疗疾病的医药品。
生物技术制药概念：
采用传统或现代生物技术,借助各种生物体生产医药品，叫作生物技术制药。