文档介绍：甘肃中医学院
硕士学位论文
蓉芪通便胶囊制备工艺与质量标准研究
姓名:宋爽
申请学位级别:硕士
专业:中药学
指导教师:景明
2010-05
蓉芪通便胶囊制备工艺与质量标准研究
中文摘要
本课题以肉苁蓉、黄芪、白芍、何首乌四味药材组成的中药复方为研究对象,针对
肉苁蓉、黄芪、白芍、何首乌药材中具有通便作用的有效成份进行药学基础研究。同时
结合现代药理学研究基础,对中药复方药材的提取、分离纯化、干燥、制剂成型以及制
剂质量初步评价、制剂初步稳定性进行系统研究,研制出具有润肠通便作用的蓉芪通便
胶囊,完成了课题设计的目的。
在提取、分离纯化等前处理工艺试验研究中,采用正交试验方法,以松果菊苷的含
量、干膏得率为评价指标,对水提、醇沉工艺进行优选;以二苯乙烯苷的含量、干膏得
率为评价指标,对乙醇提取工艺进行优选。优选的水提取最佳工艺为:肉苁蓉、黄芪、
白芍三味药材,加倍量水,提取次,每次;醇沉最佳工艺为:水提液相对
密度~· ,搅拌速度转· ,乙醇含量;乙醇提取最佳工艺
为:何首乌药材,加乙醇倍量,提取次,每次;干燥最佳工艺为:功率
,℃,辐射。
在制剂成型实验研究中,根据文献资料,对辅料的种类、用量、制法以及颗粒临界
相对湿度等分别进行了试验研究,确定蓉芪通便胶囊的最佳处方为:肉苁蓉,黄芪
,白芍,何首乌,微晶纤维素,微粉硅胶, 乙醇适量,制成
粒。
在制剂质量初步评价、影响因素试验研究中,对蓉芪通便胶囊的肉苁蓉、黄芪、白
芍、何首乌药材进行相关薄层色谱法鉴别,采用高效液相色谱法对君药肉苁蓉中的松果
菊苷进行含量测定,对制剂的水份、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属、砷盐、
总灰分、酸不溶性灰分进行了检查,同时考察了高温、高湿、强光对蓉芪通便胶囊稳定
性的影响。
本课题重点研究了蓉芪通便胶囊的前处理工艺优选,制剂成型工艺以及制剂质量的
初步研究。
关键词:肉苁蓉;松果菊苷;胶囊;成型工艺;质量研究
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蓉芪通便胶囊制备工艺与质量标准研究
ABSTRACT
The subject is aimed pound preparation, including , Cistanche, Astragalus, Peony
root, Polygonum multiflorum. For Cistanche, Astragalus, Peony root, Polygonum multiflorum
and other medicinal herbs that have laxative effect of the active ingredient for pharmaceutical
basic research. Combining modern pharmacology research-based, systematic study on the
extraction of active ingredients catharsis, purification, drying and capsules of the prescription
ratio, molding technology, quality standards. We developed a laxative capsules,and design to
complete a task.
The first treatment process of the experiment, evaluation indicators include dry Extract
extraction rate and echinacoside content. In the ethanol extract of Polygonum multiflorum
experiments, evaluation indicators include dry Extract extraction rate and Stilbene
test method for effective selection of the best parts of extraction: Water
extraction for 10 times the optimum amount of water, extracted two times, each time ;
Pure mentioning the optimum of 80% ethanol 8 times the amo