文档介绍：药物学基础
杨文豪讲师
主管/执业药师
顺德职院医学系药学专业教师
广东大生医药有限公司质量总监
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第一章:药物学总论
1、掌握药理学、药物、药动学、药效学等基本概念。
2、掌握药物不良反应概念及分类。
3、了解药理学特点及发展现状。
4、了解药物剂型及药物贮存知识。
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第一节:绪论
基本概念
药理学的学科任务
如何学好药理学
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一、基本概念
药物:用以防治、诊断疾病及计划生育,能影响机体器官生理功能和细胞代谢活动的化学物质。(区别药品)
药理学(pharmacology):研究药物和机体(包括病原体)相互作用的规律及其机制的科学。
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药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用规律和机制的科学。
药物代谢动力学(药动学):研究机体对进入体内的药物的处置过程和血药浓度随时间消长规律的科学。
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药物与机体的关系
Pharmacokinatics(药动学)
Pharmacodynamics(药效学)
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二、药理学的学科任务
阐明药物的作用与作用机制,为指导临床合理用药提供理论基础(最佳疗效、不良反应防治)。-强心苷
为研究中草药、开发新药提供线索,发现药物的新用途。
为阐明生命活动的本质提供科学依据和研究方法。
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新药研究过程
临床前研究

临床研究
(售后调研:即Ⅳ期临床试验,是指新药上市后的监测。)
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临床前研究
药学研究(狭义),如工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等。
药理学研究:用动物进行的系统药理研究及急、慢性毒性观察。
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新药的临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验临床研究(狭义)
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验(售后调研)
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