文档介绍：6· 临床合理用药2014年3月第7卷第3A期 ChinJofClinicalRationalDrugUse,March2014, 射液使用总体较为合理。但红花注射液应用中存在着超剂量、超功能主治范围、儿童使用的情况,如5例超剂量使用该药一次40ml,其中有4例是60岁以上老年人,理应酌情减量,但却超剂量使用。1例肺部感染患者,女性,2l岁,红花注射液 %***化钠注射液250ml,静脉滴注30min后发生皮疹、瘙痒过敏反应。用药分析:用药与病情不符;该处方使用 %***化钠注射液作溶媒稀释,违反药品说明书规定。虽常见有红花注射液用于肾病综合征及其他疾病治疗的临床研究报道,但应谨慎扩展用药,临床医师不能按照西医的诊断和概念使用中药注射剂,而应根据中医辨证施治的原则选择药物, 中药注射剂应单独使用,谨慎联合用药,用药过程中应缓慢滴注,密切观察用药反应,尤其是用药开始30min,如有异常应立即停药并及时救治。、各制药厂生产环节质量控制不一致外, 与不合理用药如超剂量、超适应证、过敏体质用药及年龄有直接的关系。自2006年我院进入国家不良反应监测中心系统上报不良反应以来,收到并上报红花注射液的不良反应22例,其中男13例,女9例;年龄8—81岁,;有2例联用了其他药物,但可排除其他药物引起皮疹的可能。用法用量:17例使用20ml每天1次,有5例使用40ml每天1次,均静脉滴注;报告类型中新的严重不良反应1例,新的一般不良反应8例,已知严重不良反应1例(危及生命),已知一般不良反应12例;不良反应的临床表现为心悸4例,寒颤1例,过敏性休克1例,喉头水肿1例,自感全身肿胀3例,其他过敏反应12 例,主要仍以过敏性不良反应为主;发生不良反应的时间最短的10min左右,最长的10d;有l3例不良反应发生在第1次输液时,%,其中有9例发生在该药滴注期间,4例发生在静脉滴注结束后,因此应特别注意第1 次输液时的反应;22例中3例明确有药物过敏史,8例既往无不良反应事件,11例不详;所有不良反应发生后均立即停用红花注射液,并采取救治措施,7例痊愈,15例好转,22例对原疾病的治疗影响不明显。2010年和2013年上报红花注射液不良反应6例,2011和2013年未收到红花注射液的不良反应报告。 2012年1月1日一12月31日国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例,不良反应事件主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等。其中严重病例154例,%。主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒颤、发热、心·- N等。2012年4月国家药品不良反应监测中心发布了重点品种监测名单,红花注射液被列为新增中药重点监测品种。2012年8月国家食品药品监督管理局发出通知对红花注射液说明书进行修订,强调对红花注射液或含有红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用等,其目的在于规范该药的使用范围及方法,提醒临床医师树立风险意识,避免不良反应的发生。参考文献 —2007年我院质子泵抑制剂应用情况分析[J].中国医院用药评价与分析,2009