文档介绍：XXXXX 干热灭菌柜
验证案
Validation
编号:XXXX
验证案批准
案起草 签名 日期
案审核 签名 日期
案批准 签名 日期
验证小组
组长
姓名 职务/ 职称 部门
成员
姓名 职务/ 职称 部门
目录
引言 ...................................................................................................................................... 7
概述 7
本公司设备编号及位置 7
主要技术参数 8
验证目的 8
安装图 9
安装确认 ............................................................................................................................. 1 0
文件资料 11
主机安装 13
检查并确认设备的材质符合 GMP 要求 ...............................................................1..3...
检查并确认机器无外观缺陷和损坏 .....................................................................1..3...
确认主机已安装稳固 ............................................................................................1..4.....
确认主机与控制柜、计算机系统连接正确 1..4..
确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间 1..5.
检查设备安装与天花板界面密封良好 1..5..
检查可拆卸的工作部件应易于拆卸、安装 1..6..
确认设备的外观及腔尺寸符合合同要求 1..6..
确认设备的送风系统及排风系统符合设计要求 1..7.
辅助设备安装 18
检查并确认主电源电压为 380VAC ......................................................................1..8...
检查并确认 PLC电源电压为 24VPC 1..8..
冷却水 ....................................................................................................................1..8......
压缩空气 ...........................................................................................................1..9......
4. 仪器仪表空气处理系统的确认 21
压力表 ....................................................................................................................2..1......
温度探头 ................................................................................................................2..2......
高效过滤器 ............................................................................................................2..3......
风口过滤器 .....................................................................................................