文档介绍：甲型流感病毒抗原检测方法 2013-04-29 预期用途?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,潜伏期为 1-3 天,患者发病突然,主要症状有畏寒、头痛、浑身肌肉疼痛、无力、干咳等。万泰生物甲流感病毒抗原诊断试剂盒?采用免疫渗滤技术,定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样本中的甲流感病毒抗原。?原理:采用双抗体夹心法原理检测甲流感病毒核蛋白抗原。***纤维膜上预包被抗-FluA NP 的单克隆抗体,若待测样品中存在 FluA NP 抗原,经裂解液处理后,抗原可与包被抗体结合,形成抗原-抗体复合物( Ag-Ab ),随后加入抗-Flu A NP 酶标试剂( Ab-HRP ),形成抗体-抗原-酶标抗体复合物( Ab-Ag-Ab-HRP), 最后通过酶催化底物显色,生成蓝色产物,若样品中无 FluA NP 抗原, 不显色。注意事项?样本采集不当、样本储存不当、标本不新鲜或样本反复冻融均会影响检测结果。?采集的样本若存在个别高浓度药物(如鼻腔喷雾药剂)会影响检测结果。?检测试剂仅对样本中的 A型流感病毒抗原提供定性检测。?阳性结果仅表示样本中 A型流感病毒抗原的存在,而不等作为机体感染A型流感病毒的唯一标准。?阴性结果并不能完全排除感染 A型流感病毒的可能性。结果阴性但有临床症状存在,建议使用其他临床方法进行测试。实验室生物安全?根据国家卫生和计划生育委员会印发的《人感染 H7N9 禽流感医院感染预防与控制技术指南》的要求:医务人员接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时应戴清洁手套,脱手套后洗手。甲型流感病毒抗原检测盒甲型流感病毒抗原检测样本采集及送检注意事项?采集拭子应使用检验科提供的专用微生物拭子(切勿使用普通棉签)。?标本采集及检测应严格按照相关防护要求进行防护,避免感染。本试验使用鼻咽拭子标本进行检测。?采集样本用品共两种,分别是:鼻咽拭子和样品保存液,临床需要时到检验科领取。?鼻咽拭子样本检测结果与核酸检测结果比较, 灵敏度达到 % ,特异性达到 % 。?咽拭子样本检测结果与核酸检测结果比较,灵敏度达到 % ,特异性达到 100% 。?样本采集不当可能导致阴性结果。?对于进行了抗病毒药物治疗的患者,其体内病毒含量大为下降,会造成阴性结果。建议在使用抗病毒药物前检测。