文档介绍：(Pharmaceutical analysis )
重庆师范大学化学学院
药物分析
药物制备过程中的眼睛
1
制定药品质量标准
2
开展临床药学研究
3
常规药品检验
4
性质:研究以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物的质量进行全面控制的学科。
药物分析的性质与任务
药物分析的任务
课程性质:化学专业选修课
学习要求:
1、了解药物全面质量控制工作
2、具有解决药物质量问题的基
本思路和基本能力。
课程性质、要求
第一章绪论
主要内容
一、药物分析的性质和任务
二、药品标准
三、药品质量管理规范
基本要求
明确药物分析的性质、任务.
掌握药品质量标准的定义,了解我国现行药典的基本内容及正确使用,了解国外主要国家药典内容和特点。
熟悉五G(GMP、GLP、GSP、GCP、GAP)。
明确全面控制药品质量的意义。
熟悉药品检验工作的基本程序。
一、药物分析的性质
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂,抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等
:
︽药品管理法︾第一百零二条
2. 药物分析
药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
3. 药物分析中常用的分析方法
容
量
分
析
法
经典化学分析
重
量
分
析
法
现代仪器分析技术
光
谱
分
析
法
色
谱
分
析
法
电
化学
分
析
法
容量分析法
(滴定分析法)
酸碱滴定法
氧化还原滴定法
络合滴定法
沉淀滴定法
非水溶液滴定法