文档介绍：按过程编制审核检查表
涉及条款
审核内容
审核方法
４．２。3文件控制
一、去主控部门实施审核：
1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？
 
 
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件（4．)？是否纳入受控?
3、了解文件在发布前是否得到批准?
 
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新,并再次批准?
①与主控部门负责人交谈；
②查阅程序文件,看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
①与部门负责人交谈；
②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
①抽5－10份文件批准的证据,审批权限是否与规定相符.
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的？
6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本?
 
 
7、文件是否能保持清晰，易于识别？
8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分发？
 
②抽看3－５份经批准的文件,看其内容是否充分与适宜。
①与部门负责人交谈；
②抽３－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
抽3—５份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符.
①与部门负责人交谈；
②抽3—5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本。
9、了解对作废文件是如何控制？
抽查３－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰,易于识别；
①与部门负责人交谈；
②抽3—5份外来文件，看其分放的控制情况；
①与部门负责人交谈；
②抽查3-５份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符.
二、去相关部门实施审核:
1、了解现场所使用的文件是否经批准？
２、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？
抽3-５份文件(含２份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽3-5份文件去现场查看获得情况
3、了解文件是否能保持清晰，易于识别?
４、了解现场是否有非预期的作废文件使用?
5、了解相关部门是否获得外来文件？
抽查3—5份文件,去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；
抽查3－５份已作废文件去现场查看。
抽查3－4份外来文件去相关部门查看。
４。2．4记录控制
一、去主控部门实施审核：
1、  了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容如何规定？
 
 
２、了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录?是否纳入受控？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅程序文件,看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置。
①与主控部门负责人交谈；
②查阅纳入受控的证据。
3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？
 
4、所规定的记录是否能提供产品\过程\质量管理体系符合要求的证据?
①抽8—10份记录,分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况。
②查看贮存于计算机系统的数据记录，包括软件、硬件的管理.
根据审核情况及予以评定。
二、去相关部门实施审核：
1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求?
抽3－5个部门查看
                                 
一、去主控部门实施审核:
1、了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的？
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近二次管理评审的记录，看其时间间隔是否符合策划的安排。
 
2、了解管理评审是否由最高管理者主持,以什么形式进行，参加人员是否作出规定?
3、管理评审是否评价ＱＭS改进的机会和变更的需要，包括质量方针与质量目标。其输入是否是否包括审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响QMS的变更及改进的建议.
4、管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施：ＱMS及其过程有效的改进;与顾客要求有关的产品的改进；资源需要。
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近一次管理评审的记录核查。
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近一次管理评审的记录核查。
 
 
①与主控部门负责人交谈;
②抽最近一次管理评审的记录核查。
抽3—5份改进决定和措施,查看其实施情况、跟踪验证情况、及措施有效性的评价情况。