文档介绍：知情同意书·知情告知页
亲爱的患者:
医生已经确诊您为锁骨骨折。我们将邀请您参加一项锁骨骨折内固定钢板放置位置的随机前瞻性研究,本研究为克拉玛依市科研项目项目,课题编号: 。本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
研究背景和研究目的

以前认为绝大多数锁骨骨折患者无需手术治疗,保守治疗骨折不愈合率比手术治疗低,即便发生锁骨畸形愈合或骨不连,对肩部功能影响明显者也不多见。
但是Nowak等随访了195例采取保守治疗的锁骨骨折患者,,%,只有45例患者完全恢复,而55例患者仍有后遗症状,包括休息或活动时疼痛以及局部隆起、外观不雅等。多数学者采用手术方法治疗手法整复不能达到解剖对位的不稳定锁骨骨折,从而使骨折不愈合率降低,并减少了骨折畸形愈合的后遗症。
***锁骨骨折有80%发在中1/3处,且多有移位或呈粉碎性,非手术治疗常无法达到解剖复位,故锁骨中段骨折(尤其是粉碎性)在治疗上现多主张重建钢板内固定,且钢板多放于上方。但畸形愈合、不愈合率、内固定断裂等情况并非鲜见。
锁骨骨折的手术治疗方法多达几十种,存在着适应证选择的混乱,并由此导致并不少见的并发症|。克氏针缺乏有效的坚强固定,对早期活动及功能锻炼有一定的限制,同时需要配合外固定,易出现克氏针外滑及骨不连,其骨不连发生率高。因此,切开复位钢板固定愈来愈被医生及患者接受。
近年来,将钢板放置于锁骨的前方,从临床疗效看,前置钢板效果显著优于上置钢板。生物力学实验前置与上置重建钢板固定锁骨中段骨折的生物力学性能有差异。
目前,锁骨中段粉碎性骨折采用重建钢板进行治疗已渐为大家接受,但对于钢板的放置位置尚有争议。
生物力学实验中,钢板上置组与钢板前置组在抗弯曲及扭转方面差异无显著性意义;但钢板前置组抗拔力较钢板上置组高,这是因为锁骨外侧扁平,全螺纹的松质骨螺钉从前方钉入可较长,而从上钉入则很浅,相对易拔出。钢板前置组拉伸强度较钢板上置组好。在应力遮挡效应实验中,%%(P<),因而钢板前置组固定较钢板上固定骨折愈合效果好,较少出现骨不连。重建钢板上置时,其弹性模量很高,因而在骨愈合过程中常会发生明显应力遮挡效应,使断骨四周骨外膜受不到压应力刺激,成骨细胞受抑制,不利于骨折愈合。
但临床上,重建钢板置于锁骨上方,易产生应力遮挡,使压力无法通过骨折,应力集中易致钢板两端再吸收;加之骨膜手术中剥离广,重建钢板置于锁骨上方出现钢板断裂而骨不连,后改用重建钢板前置加植骨术,随访结果显承骨折全部获得良好愈会。
钢板前置进行内固定的优越性在于:
①钢板特殊的形状和设计,使其除具备一般钢板能在其长的XY轴上扭转和RS轴上的弯曲外,可以在短的PQ轴上弯曲,这样可完全根据锁骨不规则的外形进行钢板塑形,以符合锁骨“S”型外观,使得钢板能紧贴骨面,以对抗弯曲应力和旋转力,达到可靠的内固定效果。对于长斜形或粉碎性骨折,需要多孔长钢板