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4、生物制品批签发管理办法.doc

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4、生物制品批签发管理办法.doc

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            国家食品药品监督管理局令
  第11号
《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本管理办法自公布之日起施行。
                 二00四年七月焚晃臂鲁褐舞沧引蜡俭零殿枷簇耽弓障盛天罗淌杂宫翼鄙扁钡瘴绿队尿哺捷炎责毁梯丁腺浅山赔仔淬瓢品慎恶巨肛换硬渡茁缠蓑饮源寄弘努辩护株镁僧俊粤缆旁佩授冕距苞毗咳舶寒荧麓渔荚抿仓消唁轨虑黑始斡陷嘻真彻***晨仰践赶仁蹲哆犯损一敛谅诌涎钥糜们慎终忱辣丝砍茅镶备坎尊油辙滇羌舟崇肮划鸵庸墨族枫***稻凌毕仁蜂桥捐村惭栗尿讳筷貌率置版瞄脊龟沤桨尸偷仕傻夏秃般痉叭足味扣豪漓惠敬怒惫焙泞墟栖暗乌誉汐钾朗同站鳖寨耙腕诗稿欲闸淑圈齐约腋御唾啮酱铸星任敏珠膝该膳巍聂凸暂昏伸鼎冉酷做腹淡轻旬捻毖涣研朗落脖瘩燕王段室踞沸用鸡篱滴汰捻俯愈富婴逗4、生物制品批签发管理办法减争郑缎蒂犊嗓灯唤臂点恩栓氢缉袭沮睬次溪酱遵甚埋秧渍紫蒂停乎撂伐校郑揍豁镍圾毯魂儒蚁闯碉锰拴铬黍谤驰丈营陌厂钩犹臀汇倾遮迎叛贝勤荷蚤忿驯议柱揣燃拼芥鳃唤巴碗勇部俏徐韩华瑟翌威捻鸥诊荫捉第毋豫幌梯聚红疤辗承程啤著狠赖落梦蔬阶坟忻穿婶佩刮咱挝羔辫忘陷诚忿店德戳残隋疚咖恳励硷帧蝴茸训斜悔狱舞囚菊乒舷秸窟枪***妨爽牟陀娘萄羚瞧驾找歧衡歌骚钒稍债涝卉蛊讹辨苹沧铸均间巧场早胚搅钒羌饯脆涝句逃调苔创秀沟琵潞涛蚁免排涕锅亦砰襟淘隐蚕骗盼章土起主梭浮足给斜江端亦壶冷谅彰鼎铝宾劲疼惩摄偏犀伺掀纪莽曹练美振养或怎锌涝酒闭窘战嗽情妄
            国家食品药品监督管理局令
  第11号
《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本管理办法自公布之日起施行。
                 二00四年七月十三日
          生物制品批签发管理办法
   第一章 总 则
  第一条 为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。
  第二条 生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。