文档介绍：2000年9月21日
讲师：杨锦瑶
柏恩氏电子股份有限公司
FMEA失效模式与效应分析
讲 授 内 容
A、 入门班 页次
一 •产品风险与可靠度 1
二• FMEA基本的概念 5
三•设计FMEA表填写说明 20
四•制程FMEA表填写说明 41
五• FMEA实施步骤 56
B、 实用班
六• FMEA精义与要项说明 59
七•应用FMEA提升产品可靠度 72
八•如何有效施行FMEA 74
九• FMEA学员演练 82
十 • 女口何应用 FMEA 与 control plan 84
一、产品风险与可靠度
Quality System 9000是美国汽车工业的品质管理系统，以持续改善为目标， 强调缺点预防，降低品质差异，减少生产线的浪费与废弃物。
QS-9000订定了美国三大汽车公司，福特，克莱斯勒，通用汽车公司，以及 卡车制造业者，和其他相关产业，的品质标准，作为内外服务、零件、材料供应 的要求规范。
什麼是 QS-9000?
福特Q -101
品质管理系统标准
通用汽车NAO
Targets for Excellenee
克莱斯勒
供应商品质保证手册
一、产品风险与可靠度
llx/a>.面对市场开放与日本车的竞争压力，美国福特汽车、克莱斯
勒、与通用汽车等三大车厂共同主导制订QS 9000品质系统， 并结合美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会（SAE）, 开始研究如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入车辆业。
善用现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为前
端工程作业，以提供开发产品过程中之工程决策支援，并发
展新的前端工程分析工具。
一、产品风险与可靠度
QS 9000品质系统之各种作业程序与参考手册，成为美国车辆工业共同
之作业准则，并且有成为全世界车辆业共同规范之趋势。
工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分析作业无法连贯，分
析工作变成多余而无效的，造成许多在研发初期就应该做好预防的工作
,却要等到进入原型生产，才提出修改建议进行矫正如此不仅浪费时间 ,而且浪费金钱。
必须要有整体性之规划，并且循序渐进地逐步改善企业之研发环境。
ISO 9000 品质系统
客户要求
QS 9000 + IASG
生产零件核准程序(PPAP)
客户指定要求
品质手册
程序
作业指导书
其他文件
客户参考手册
APQP&CP
FMEA
MSA
SPC
9000 品质系统要求
二、FMEA的基本概念
”早知道 就不会”
??早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌
??早知道改进电力输配设计就不会造成全台大停电
??早知道不滥垦滥伐就不会造成土石流
??早知道作好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌
有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的
??核能电厂、水库、卫星、飞机…….
有效运用FMEA可减少事后追悔
二、FMEA的基本概念
”我先……所以没有”
??我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡
??我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安
??我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵
有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的
??核能电厂、水库、卫星、飞机…….
有效运用FMEA可强化事先预防
二、FMEA的基本概念
1•对产品设计与制程进行失效分析，找出元/组件的失效模 式，鉴定出它的失效原因，并评估该项失效模式对系统会 产生什麼影响。
找出元/组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保
等单位采取可行之对策，及早进行设计与制程研改，强化 产品品质。
书面描述上述分析过程，确保产品品质符合顾客需求。
二、FMEA的基本概念
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。
它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。
事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本 地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后修 改的危机。
FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的 机会，它是一个相互作用的过程，永无止境的改 善活动。
二、FMEA的基本概念
利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计早期发现潜在缺陷 及其影响程度，及早谋求解决之道，以避免失效之发生或降低其发生时产生之影 响。
失效模式分析(faHu佗mode analysis)
由下而上分析，即由元件、组件至系统，确定在系统内不同结 构层或功能层次的失效模式。
失效效应分析(faHu佗 effect analysis)
对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失 效影响，了解其组件介面失效关联性，做为改进行动的依据。
关键性分析(critical