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Quality Manual
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2017年1月6日发布 2017 年1月6日实施
目录 2
公司简介 4
管理体系手册颁布令 5
管理者代表任命书 6
本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标 7
引用标准 8
术语和定义 8
1高级管理层承诺 9
高级管理层承诺和不断改善 9
组织结构、责任和管理权限 9
2产品风险管理 10
法规和安全要求 10
产品风险评估 11
产品标签与声明 12
包装材料 12
3产品安全和质量管理 12
产品安全和质量管理体系 12
文档控制 13
记录填写与维护 13
内部审核 13
供应商审批和绩效监督 14
规格和技术文件 14
纠正和预防措施 14
不合格材料控制 15
可追溯性 15
投诉受理 15
事故管理、产品撤回和召回 15
4现场标准 16
外部标准 16
安保 16
布局、产品流和隔离 17
建筑物内部 17
员工设施 17
内务管理和卫生 18
废料和废料处置 19
防虫防治 19
产品储藏、发货和运输 19
废弃物和废弃物处置 19
5产品检验和测试 20
产品检验和实验室测试 20
数量控制 20
产品样品控制 20
6流程控制 20
操作控制 20
设备和设备维护 21
产品污染控制 21
测量和监控设备的校准和控制 22
最终产品和产品放行 23
7人事 23
培训和能力 23
防护服 23
卫生规范 24
附件一：BRCC件清单
附件二：职能分配表
附件三：BRC岗位职责和权限
附件四：重要员工缺席时替代安排表
附件五：BRC体系组织架构图
附件六：工艺流程图
公司简介
常州德利斯护理用品有限注册资本为 150万元，自2010年8月建立以来，经过短暂的创业和发展，现已形成一定的规模，企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员，拥有三条国内外先进的全自动生产线，并引领着中国乳垫生产的技术。主要产品为：防溢乳垫，部分产品在 FDA注册并通过了欧盟CE认证。2012年产量在亿片以上，产品市场以国内和出口销售并重，工厂将用规范、先进的管理模式，发展成以欧美和日本等国家和地区为主。
公司名称：常州德利斯护理用品有限公司
地址：常州市新北区西m墅镇戎家大道 89号
电话：3
传真：3
总经理：
日期：年月日
BRC管理手册颁布令
«BRCf理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系，促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化，国际化，提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平，发展外向型经济扩大国际贸易，增强产品竞争能力。依据〈〈BRS球消费品标准一第四版》、ISO9001: 2015系列标准，结合实际情况，编写了本〈〈 BRCf 理手册》。
« BRCf理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时，需长期遵循的法规性文件和准则。
«BRCf理手册》自发布之日起正式实施，全公司各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯
彻执行
总经理:
日期：
管理者代表任命书
兹任命卜建方先生，担任本公司的管理者代表,负责督导BRCt理体系之建立、完
善与维护，并执行下列工作：
1 .确保BR审理体系的建立、实施和保持，并及时向总经理汇报 BRCt理体系运行的符
合性和有效性。
、协调、纠正BRCt理体系的实施，制止和纠正不符合规定的行为。
3 .向最高管理者报告BRCt理体系的业绩和任何改进的需求。
确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（即以客户为中心有效开展产品安全性、
合法性和质量管理的意识）。
就BRCt理体系的有关事宜进行内外联络。
以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司产品安全性、合法性和保持BRCt理体系有效运行。
总经理：
日期：
公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标
公司经营理念：以实惠、优质、安全的产品，为客户服务。
安全性、合法性、质量方针：
全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求
的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民
安全性、合法性、质虽目标：
1、严重质虽事故0
2、顾客满意率＞ 90%
3、来料检验批次合格率A 97%
4、出货检验批次合格率A 97%
5、产品出厂安全和合法性指标 =100%
总经理：
日期：
引用标准：
BRC^r球消费品标