文档介绍：ﻫ一、气相色谱法
本法系用气相色谱法［附录Ⅵ E３。项下，照高效液相色谱法3.（1)测定各种制剂中 ，在2０℃时乙醇(C2H5ＯH）的含量（%)(ｍl/ml).除另有规定外，按下列方法测定.
色谱条件与系统适用性试验 用直径为０。25~—乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120~150℃；另精密量取无水乙醇4ml、5ml、6ml，分别精密加入正丙醇(作为内标物质)５ml，加水稀释成100ml,混匀（必要时可进一步稀释）, 照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ)测定,应符合下列要求： ﻫ（1）用正丙醇峰计算的理论板数应大于7０0； ﻫ（2)乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于２; ﻫ（３）上述3份溶液各注样5次,所得15个校正因子的相对标准偏差不得大于2。０％。 ﻫ标准溶液的制备 精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丙醇各5ml,加水稀释成１00 mｌ,混匀，即得。 ﻫ供试溶液的制备 精密量取恒温至20℃的供试品适量（相当于乙醇约 5ml)和正丙醇5ml，加水稀释成１０0ml，混匀，即得。
上述两溶液必要时可进一步稀释。 ﻫ测定法 取标准溶液和供试品溶液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。 ﻫ【附注】 （1） 在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中,与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。 ﻫ(2）标准溶液和供试品溶液各连续3次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差，均不得大于1。5%,否则应重新测定。 ﻫ（3） 选用其他载体时，系统适用性试验必须符合本法规定。 ﻫ二、蒸馏法 ﻫ本法系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20℃时乙醇(C2H５ＯH)的含量(%)(ｍl/ｍｌ）.按照制剂的性质不同，分为下列三法。 ﻫ第一法 本法系供测定多数流浸膏、酊剂及甘油制剂中的乙醇含量。根据制剂中含乙醇量的不同，又可分为两种情况。 %者
取供试品，调节温度至20℃，精密量取25ml，置150~２00mｌ蒸馏瓶中,加水约２5ml,加玻璃珠数粒或沸石等物质，连接冷凝管，直火加热，缓缓蒸馏,，俟馏出液约达2３ｍｌ时，停止蒸馏。将馏出液温度调节至20℃，加2０℃的水至刻度，摇匀,在2０℃时按相对密度测定（附录Ⅶ A）项下的方法测定相对密度。在乙醇相对密度表内查出乙醇的含量（％）(ｍｌ/ｍl),即为供试品中的乙醇含量（%）(ml／mｌ）。
2。含乙醇量高于30％者 ﻫ取供试品，调节温度至２0℃，精密量取25ml,置1５0～2０0ml蒸馏瓶中,加水约50ｍl,加玻璃珠数粒,，俟馏出液约达48ml时,停止蒸馏。调节馏出液温度至20℃,加20℃的水至刻度,摇匀，在20℃(％）（ｍl/ｍｌ）与2相乘，即得。
第二法 本法系供测定含有挥发性物质如挥发油、***仿、***、樟脑等的酊剂、，也可分为两种情况。 %者 ﻫ取供试品，调节温度至2０℃,精密量取25ml，置15０ml分液漏斗中,加等量的水，并加入***化钠使之饱和，再