文档介绍：总要求
4．1总要求
1、本公司质量管理体系需要哪些过程？这些过程如何运用？
2、如何确定这些过程的顺序，其相互作用如何？
3、对过程的控制有哪些控制准则和方法？
4、为确保过程达到预期的结果，获得和使用哪些资源及如何对过程运行进行监视？
5、规定了哪些方法以监视和测量各过程？如何对过程的检测进行分析？
6、为实现过程策划的结果，采取了哪些措施？如何对各种过程进行持续改进？
7、如何管理体系各过程？
8、有哪些外包过程？如何控制？是否在质量管理体系中予以识别？
9、是否有形成文件的质量方针和目标？
10、是否编制了质量手册？是否规定了体系的范围？是否有删减？删减是否合理？
11、6项标准所要求的程序是否文件化？除此之外，还编写了哪些控制文件？
12、手册如何表述形成文件的程序？
13、手册中是否描述了质量管理体系各过程及其相互作用？
最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
最高管理者是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的？
组织成员如何满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？

(管理承诺)
质量手册
（1）与总经理进行交谈，了解部门主管是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的。在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律、法规要求(如与健身器材相关的法律、法规)。
（2）询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。
（3）询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。
如何确定顾客的在求？
组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？

（以顾客为关注焦点）
质量手册
（1）与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。
质量方针是否符合标准的要求？是否被全体员工理解并贯彻执行？
质量方针和质量目标关系是否明确？
是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修定是否符合文件控制的规定？

（质量方针）

质量手册
（1）与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针内涵的理解。
（2）审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架，质量方针是否符合标准的要求。
（3）询问部门主管用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。
（4）询问总经理：管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审？有无评审记录？
是否有无明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容中否包括满足产品要求所需的内容？
质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？
质量目标与质量方针给定的框架是否一致？

(质量目标)

质量手册
(1)询问管理层是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的？
(2)审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可测量性，测量的方法是否合理？
(3)查看质量目标实现的记录,推断质量目标是否适宜？
策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？
是否提供了实施质量目标的资源？
质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？
质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？

(质量管理体系策划)

质量手册
（1）询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。
（2）询问管理层：
，有多少份程序文件？
b．实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？
c．是否有计划、步骤地对质量管理体系的变更进行策划、以保证更改期间质量管理体系的完整性？
（3）检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。
（4）检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。
（5）检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。
各部门、岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定？是否清楚、协调？各部门员工是否明白？
5．5．1、
（1）与总经理进行交谈，了解总经理对其公司质量管理中的重要性的认识。
对组织内的职能，是否明确了相应的部门和岗位？
职责、权限和沟通
质量手册