文档介绍：文件名称：实验室操作规范
文件编号：
制订单位：品保部
机密等级：一般
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Q-08-300
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张正仕
目录
总则…………………………………………………………1
组织架构与人员职责……………………………………2~7
样品的采集及保存作业规范……………………………..8~12
仪器、设备、药品、耗材管理………………………..13~20
实验室安全作业规范……………………………………21~27
实验室设施与环境管理………………………………….28~30
仪器设备管理办法……...……………………………….31~33
药品试剂管理办法………………………………………34~36
实验室耗材管理办法………………………………………37~38
成品留样管理办法………………………………………….39~40
晨间试吃样品管理办法………………………...…………41~43
文件与记录管理……………………………………...…44~45
核查、完善与改进…………………………………………..46
文件编号
GZ-Q-W-017
版次
0
文件名称
实验室操作规范
页次
1
一章、总则
一、 为提高检验人员的检验技术与熟练度，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性, 保障产品质量,特制定本规范。
二、 本规范适用于旺旺集团广州总厂实验室，从事检验与检测工作必须遵循本规范。
三、 本规范所用术语定义如下：
规范：阐明要求的文件。
记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
原始资料：系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、 笔记本、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录 材料等。
专案负责人：系指负责组织实施某项专案工作的人员。
检测(测试、试验)：对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。
检验：对物体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量，并将其结果与规定的要求进行比较，以确定每项特性的合格情况所进行的活动。
检定(验证)：通过检查和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一种确认。
(八)实验室间比对试验：实验室进行检测比对：由两个或多个实验室，根据预定条件，对相同或相似的试验项目进行检测的组织、实施和评价的活动。
二章、组织架构与人员职责
一、品保检验组人员组织
检验组组织架构图
部门 主管
主管
品保组组长 (1人)
检验组组长 (1人)
三厂检验员 (3人)
微检人员 (1人)
成品检验员 (1人)
包材检验员 (2人)
实验室技术员 (1人)
文件编号
GZ-Q-W-017
版次
0
文件名称
实验室操作规范
页次
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各岗位权责说明:
检验组组长（1人）：
制定检验组近长期发展目标；
制定检验组近长期工作计划；
检验组人员工作指派与指导，进度跟踪，绩效评价；
检验组人员工作所需资源的提供；
检验异常之协助处理；
检验组对外工作的联系、协调与跟进；
检验组报告之审查；
供应商考核与评价；
各项专案工作的推行；
实验室技术员（1人）：
基准试剂、标准试剂的配制与标定；
进料之规格与检验方法之制修订；；
实验人员技术指导及支持；
“实验室良好作业规范”的推行，维持与督导执行；
定期对实验室仪器设备进行检