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新编吲哚布芬片说明书.doc

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新编吲哚布芬片说明书.doc

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新编吲哚布芬片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:新编吲哚布芬片说明书
吲哚布芬片意大利说明书翻译
吲哚布芬片200mg
药理:
抗血小板药物
适应症:
具有抗血小板的作用,可以预防血栓发病如:心脑血管缺血、动脉粥样血栓、静脉血栓、血脂异常、预防体外血栓形成(血液透析); 禁忌症:
对吲哚布芬或任何一种辅料过敏的患者禁用;有胃溃疡、胃炎、十二指肠炎的患者禁用;肝、肾功能不全的患者禁用;
对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药有出血或过敏的患者禁用;不应给予患者诱发哮喘、鼻炎和荨麻疹的药物;
注意事项:
可能发生胃不适(如胃炽热、心口痛),我们建议减小剂量或停药作为临时治疗;口服治疗建议饭后服用;
药物相互作用:
与其他药物联合使用应该告知医生或药剂师,获得处方; 由于吲哚布芬高蛋白结合率,对于二型糖尿病治疗口服降糖药如磺脲类药物应定期检查血糖水平;
出于同样原因,口服抗凝药(香豆素衍生物)或肝素,定期测定凝血酶原时间;
特别警告:
胃肠道病变或使用其他抗血小板、非甾体镇痛药须谨慎使用该产品,可能发生消化不良(胃炽热,上腹疼痛)建议减小剂量或临时中断治疗,不同程度肾功能损伤同样减小剂量或中断治疗;
勿让儿童误食,如果发生过敏反应、荨麻疹、治疗应当停止; 肾功能衰竭的患者应酌情减少用药剂量;
采取以下建议作为指导,肌酐清除:
> 80 ml/min 100-200 mg 每天两次;
40-80 ml/min: 100 mg/d - 100 mg每天两次;
< 40 ml/min: 100 mg 隔日- 100 mg/天;
老年患者,随着年龄的增长,应该考虑到肾功能的问题; 机理:
没有文献证明作用机理;
怀孕和哺乳期妇女:
虽然动物实验显示对胎儿不影响,但是不推荐使用,妊娠和怀孕哺乳期妇女慎用;
一些成分的重要信息:
一些医生认为该产品含有一些糖类物质;
剂量和给药方法:
每日剂量通常为:200-400mg口服,低剂量(200mg/天)特别适合长期治疗。老年患者的用药剂量必须小心评估,65岁以上的老年患者建议剂量为100-200mg/天,口服,饭后服用。在体外循环中血栓形成的预防(血液透析)剂量取决于病人的情况,每次透析前医生可以给予100mg(口服或注射)。
过量:
没有适当的无论是有意还是无意的过量案例报道,强迫利尿有效增加淘汰率,血液透析对消除无效,可能改变抗酸药H-2拮抗剂; 副作用:
像所有药品一样吲哚布芬有一定的副作用,最常见的副反应是影响胃肠道、消化不良、烧心、上腹部疼痛、便秘、腹泻、腹胀和恶心、呕吐。 据报道有消化性溃疡、糜烂性胃粘合及出血,消化道出血及脑出血。 观察到流鼻血、呕吐、轻微出血等并发症,结膜、牙龈、嘴唇、直肠和膀胱,偶尔观察到瞬态转氨酶和尿素氮水平间歇肌酐减弱,过敏性皮疹、有血小板减少症和头痛。
遵守解释性说明降低风险:
医生或药剂师应当和病人进行沟通说明书上未提及的副作用; 有效期和储藏条件:
有效期在限定的范围内,限定日期是指在产品密封和包装完整的情况下
正确保存。
警告:
不要使用过期的药品,远离儿童的视线。
废弃的药品必须经过废物处理,不能随便丢弃,遵照医嘱进行处理,有
助于保护环境。
组成:
每片含有:吲哚布芬200mg,辅料:乳糖、微粒纤维、羧***淀粉、十
二烷基硫酸钠镁、硬脂酸镁。
药物的形式
30-48片 200mg 口服
地址:
辉瑞意大利迪松佐71-04100拉蒂纳
制造商和运营商:
生产、包装和质量控制
辉瑞意大利德尔Tronto – 63100阿斯科和切诺(美联社) 意大利药物:2009年10月6日
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