文档介绍：兽药企业实施gsp情况的自查汇报药店实施GSP自查汇报

　　xx医药商店成立于200x 年x 月 x日,是一家个体零售企业,经营范围包含：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。经营药品近xxx种，全部经营行为均符合国家要求的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
　　药店坚持“诚招用户、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地根据gsp认证的要求开展经营活动，力争使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们经过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不停学****逐条逐项对照gsp认证的标准，重复自查整改，收到了显著的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提升，本店认为现在已基础达成了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作以下汇报：
　　一、机构设置和人员配置
　　gsp的实施工作包括药品的购、存、销及售后服务等多个步骤，是全员、全过程的管理。为了确保gsp认证工作的顺利实施，由企业责任人详细负责gsp认证组织和协调工作，同时配置企业质量责任人，详细负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有职员x人，药学专业技术人员x名(药师)，质量责任人为药师，详细负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理和审核及零售处方审核工作，确保药品和服务质量，全部职员均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，另外药店每十二个月定时组织职员参与健康体检，并为每位职员建立健康档案，确保健康体检合格的职员担任直接接触药品的工作。现在药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
　　二、重视宣传及教育培训工作
　　为了顺利实施gsp认证工作，提升职员专业素质和质量意识，确定培训计划经过内外培训相结合方法，前后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及gsp专题学****等，gsp专题学****内容包括药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识和药店制订的质量管理制度、工作程序、质量职责等。经过学****培训，大大提升了广大职员的专业素质及岗位技能，使职员认识到gsp是药品经营活动必需遵照的准绳，确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
　　三、完善质量管理制度
　　依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检验评定标准》的要求，结合本企业本身的实际情况，药店质量责任人组织相关人员制订了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位职员明确各个岗位质量管理要求，使工作有章可循。药店质量责任人组依据制度的要求，每半年对各项制度的实施情况进行考评，发觉问题，立刻整改，立即纠正。
　　四、加大硬件投入，完善设施设备
　　为了有效实施gsp认证工作，改进药品经营和储存条件，本店购置了和经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达成了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标显著，使仓库四区划分符合gsp的要求。
　　五、严格把关，加强购、存、销质量管理
　　为确保质量管