文档介绍：药业有限企业质量手册同溢堂药业有限企业
新版GSP相关文件                                                                                                                                                                                                                                                                                                     **积盛和药业有限企业质量手册》审核: 同意:日期:文件发放号地址：长春市合隆经济开发区广东工业园中小企业孵化基地10号楼电话：0431-81036099传真：0431-81036229 质量手册目录 序号  制度名称                      页号1    质量手册说明                     2    企业情况                         3    组织机构图                       4    质量管理规范网络图               5    质量方针和质量目标               6    质量管理体系                     7    质量管理职责                     8    职员培训教育管理                 9   人员管理                         10   质量文件系统管理                11   管理职责                         12   业务步骤（采购）                 13   业务步骤（验收和检验）           14   业务步骤（保管和养护）           15   业务步骤(出库和运输)             16   业务步骤（销售和售后服务）       17   设施和设备                       颁布令 本企业依据《中国卫生部令第90号文件》质量管理规范要求，结合企业实际情况、编制完成了《质量手册》现给予同意颁布实施。
本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业按《药品经营质量管理规范》、实施质量管理体系的纲领和行动准则，企业全体职员必需遵照实施。
          总经理：
                年  月  日任命书 为了惯彻实施《中国卫生部令第90号文件》质量管理规范要求，在本企业有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系，提升企业质量管理水平，特任命阚玉梅为企业企业质量责任人。
管理者的职责是：
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2、开展质量策划、质量控制、质量确保和质量风险管理；
3、负责企业年度质量方针和目标，并组织开展和实施检验;4、在整个企业内促进用户要求意识形成和质量信誉;5、向最高管理者汇报质量管理体系的业绩，包含改善的需求;6、就质量管理体系相关事宜对外联络。
总经理：         年 月 日 质量手册说明1、手册内容：
本手册是企业依据《药品经营质量管理规范》的标准，结合本企业实际经营情况构建的质量管理体系纲领性文件。
2、内容包含：
本企业质量管理体系的范围;质量管理体系编制的形成文件程序的引用;质量管理体系包含的各个过程相互关系及作用的描述。
3、引用标准：
《药品经营质量管理规范》4、术语和定义：
质量管理体系中除引用上述标准相关术语和定义外，还有以下定义：本企业（**积盛和药业有限企业）。
5、质量手册管理：
质量手册为企业受控文件，由总经理同意颁布实施。
质量手册由企业质管部负责管理，包含发放、回收、修改，确保企业所在部门持有的均为有效版本。
质量手册持有者对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经同意不得提供企业外部人员，调离岗位时，将手册交会质管部，并办理相关手续。
质量手册改版时，质管部收回全部旧版本，报总经理同意后销毁，存档的旧版本均应在右上角标明“作废”“存档”并签字登记。
质量手册的管理实施《质量管理体系文件的管理制度》相关要求。
1、企业概况:我企业于2021年1月31日由**向长春市农安县合隆经济开发区迁址，变更成功。于2021年3月份成立GSP领导小组，建立了质量文件管理系统，对仓