l联合方案治疗晚期胃癌.pptx

文档介绍：研究背景（1）
胃癌是我国癌症 死亡中第一杀手 。
晚期转移及复发的胃癌以化疗为主。
胃癌属于消化道肿瘤中化疗相对敏感的肿瘤。
已经证实晚期胃癌病人接受化疗可以受益，但最佳的治疗方案仍在探讨中。
近三年来开发的新药、新方案治疗晚期胃癌成为热点并已取得成效。
研究背景(2)
5-Fu给药方法有两种：
静脉推注和持续静脉滴注。
这两种给药方法有明显不同的毒性特征。
近年发表的Meta分析提示持续静脉滴注与静脉推注相比，有较高的缓解率，并能延长生存时间 。
生化调节方案中，de Gramont方案比Mayo方案毒性低，疗效高。
研究背景(3)
紫杉醇（paclitaxel）是近十年来最受关注的抗癌新药，近五年来开拓适应征，用于治疗胃癌。
临床试验表明单药或联合方案均取得良好的效果。
本研究探索紫杉醇与5-FU/CF双周疗法(de Gramont)联合对胃癌的疗效。
入组标准
病理证实是胃癌病人
WHO分期IV期，或术后复发转移病人。
未接受过化疗或末次化疗结束至少1月。
PS≦3（ECOG标准）。
预计生存期大于3个月。
年龄小于80岁。
血像肝肾功能基本正常。
脑转移及心功能不佳的病人除外
获得病人的书面同意
所有病人都有至少1个可评价病灶
01年1月-02年10月共入组20例
男13 例，女 7例
年龄27~76岁
中位年龄54岁
曾接受化疗7例，未接受化疗13例
术后复发4例，初治晚期16例
治疗方案
地塞米松　10mg iv
苯*** 40mg im
西米替丁 400mg iv
Taxol 80mg/m2，静脉滴注3小时
LV 200mg/m2 静脉滴注2小时
5-Fu 375mg/m2，静脉推注10分钟
5-Fu ，静脉灌注48小时
上述按次序执行，每2周为一个疗程
观察指标
疗效和不良反应评定用WHO标准
化疗期间每周查血常规
每次化疗前查肝肾功能、EKG、腹部B超、胸片，如可能行CT检查
每次治疗前后做详细 的体格检查
2个疗程后 作疗效评定
出现下述症状者，退组或延迟治疗
不良发应除了手足综合征和脱发没有恢复到WHO标准1级或以下的病人，治疗推迟一周执行；
在发生2级或以上的主要器官（心、肝、肾）毒性，以及3级或以上骨髓抑制，5-Fu剂量减少25%;
所有治疗延迟2周以上，或 5-Fu剂量减少至初始剂量50%的病人退出研究组;
所有未退出的病人至少接受2个疗程的治疗;
缓 解 率
CR 2例 （10%）
PR 13例 （65%）
SD 3例 （15%）
PD 2例 （10%）
客观有效率 75%