文档介绍：概述
新型口服抗凝药物（Novel Oral Anticoagulants，NOACs）包括直接凝血酶抑制剂（如达比加群）和直接Ⅹa因子抑制剂（如阿哌沙班、依度沙班和利伐沙班），较抗血小板药物和VitK拮抗剂等传统抗凝药物，具起效快、半衰期短、药物间相互作用少、无需监测凝血参数、有效／安全比较高等显著优点，但临床实践中如何合理规范应用NOACs仍存在许多问题。
概述
2010欧洲心脏病协会（ESC）发布的房颤指南中主要针对一般情况中抗凝药物（包括NOACs）的应用推荐，但较少涉及特殊情况下NOACs的应用。在此基础上，欧洲心律失常协会（EhRA）于2013年5月发布了NOACs临床实践指南，分15个章节分别对NOACs应用时机、监测指标、特殊临床事件下应用、出血处理、患者依从性管理指导等方面进行详细阐述，现简要解读如下。
一、NOACs的规范随访
指南强调坚持规范用药的重要性，即重视通过随访对患者依从性进行监督管理，建议推广统一规范的房颤患者NOACs应用信息卡，内容包括：患者信息、就诊情况（时间、原因、相应诊断和处置）、随访计划（表1）、重要建议、同时服用的药物列表和紧急联系人等信息。尤其强调“不服药无保护”的概念，临床医师或随访小组工作人员应反复向患者进行教育和指导，强调坚持规律服药，勿自行停药、勿自行加药、勿自行换药，并且在手术等特殊情况下主动告知抗凝药物应用情况。
二、NOACs抗凝作用的监测
较VKAs，NOACs的一大优势在于无需定期检测凝血参数，无需据此调整剂量和给药间期，但特殊情况（如严重出血、血栓事件、急诊手术等）下需了解和监测其抗凝效应。不同NOACs达血药峰浓度时间为2～4 h，达血药谷浓度时间为12～24 h，指南推荐谷浓度水平检测凝血指标能更有效反应其抗凝作用。aPTT可作为凝血酶抑制剂（达比加群）的监测指标，在达比加群常规剂量下（150 mg bid），aPTT达正常上限2倍，则提示出血风险。而对于Ⅹa因子抑制剂，则推荐以PT作为监测指标。其他凝血参数（如dTT、ECT）不作为常规监测指标，INR与NOACs抗凝作用无明显相关性。
三、NOACs药物间相互作用和药代学影响
与VKAs相比，NOACs药物间相互作用小，但特殊情况下，仍需了解同服药物及共存疾病对NOACs代谢及效应的影响。大多数抗心律失常药物（如异搏定、决耐达隆、***碘***、奎尼丁）可通过抑制P-gp和/或抑制CYP3A4而影响NOACs吸收和清除，进一步影响其血药浓度。例如，服用达比加群2 h之内应用维拉帕米，可使得前者血药浓度上升至180％，而2 h之后应用则对血药浓度影响较小。
三、NOACs药物间相互作用和药代学影响
指南将影响程度分四类：无需调整NOACs剂量（黄色）、需调整NOACs剂量继续使用（橙色）、不推荐同时应用（红色禁忌）、研究数据尚不足。目前相关数据主要针对达比加群，常用抗心律失常药物中，地尔硫卓几乎不影响达比加群血药浓度；***碘***可提高达比加群血药浓度，但无需调整剂量；决耐达隆可显著提高达比加群血药浓度，故联合应用为禁忌。
三、NOACs药物间相互作用和药代学影响
NOACs联合应用其他抗凝药物可增加出血风险，如联合抗血小板药物（如阿司匹林、***吡格雷）可使出血风险增加60％。
NOACs与药物相互作用的分级预警