枸橼酸喷托维林片有关物质结果判定商榷-论文.pdf

文档介绍：中 国药事 年 第 卷 第 期
枸 橼 酸 喷托 维 林 片 有 关 物 质 结 果 判 定 商 榷
马 俊 奇 河南省漯河市食品药品检验所，漯河
摘 要 ： 目的 探 讨枸 橼 酸喷 托 维林 片有 关 物 质 的 判 定 标 准 ，为标 准 完善 提 供 参 考 。 方 法 采 用 《中 国药
典 》年 版规 定 的 高效液 相 色谱 法 ，测 定枸 橼 酸喷托 维林 片的有 关物质 。结果 与结 论 标 准 中枸 橼 酸喷
托 维林 片有 关 物质 判定 描述 不 够严 谨 ，给 结 果 判 定 带 来 困难 。建议 修 改 为供 试 品 溶 液 色谱 图 中如 有 杂质
峰 ，除相 对保 留时 间 ．倍 左右 的峰 外 ，单 个杂质 峰 面积 不得 大于 对照溶 液 主峰 面积 ． ；各 杂 质
峰 面积 的和 不得 大于对 照溶 液主 峰 面积 的 ．倍 。
关 键 词 ： 枸 橼 酸喷托 维林 ；枸 橼 酸 ；有 关物质 ；高效 液相 色谱 法 ；标 准研 讨
中图 分类 号 ：．；． 文献 标识 码 ： 文章 编 号 ：— ——

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