文档介绍:***伐他汀国际临床试验
***伐他汀预防血管造影再狭窄试验(FLARE)
评估***伐他汀对冠脉球囊扩张血管成型术后管腔再狭窄的影响
目的:
European Heart Journal (1999)20:58-69
1054例患者
***伐他汀组40mg Bid 526例
安慰剂组 528 例
冠脉球囊血管成形术(PTCA)
血管造影
临床随访
随机分组
2~4 周
26±2 周
14 周
实验设计
European Heart Journal (1999)20:58-69
首要终点:定量冠脉造影监测最小管腔直径的
变化(PTAC术后26±2周)
临床终点:1、死亡
2、非致死性心肌梗塞
3、冠状动脉搭桥术(CABG)
4、再次介入治疗
FLARE
European Heart Journal (1999)20:58-69
Pre
Fup
Post
介入前(Pre)
±
±
介入后(Post)
±
±
随访(Fup)
±
±
配对
***伐他汀
n=426支病变
安慰剂
n=467支病变
***伐他汀及安慰剂治疗组所有可评估病变累积分布曲线,介入前(Pre)、介入后(Post)及随访(Fup)时最小管腔直径
累积百分比(%)
100
75
50
25
0
***伐他汀对最小管腔直径无明显影响
***伐他汀
安慰剂
European Heart Journal (1999)20:58-69
PTCA术后死亡及心肌梗塞发生率对比
4
%
***伐他汀
安慰剂
P=
European Heart Journal (1999)20:58-69
来适可显著降低死亡及心肌梗塞发生率达 63%
来适可组(n=409, p=)
安慰剂组
100
95
90
0
60
120
180
240
300
无事件患者比率(%)
***伐他汀与安慰剂组无事件患者比率对比
时间(天)
European Heart Journal (1999) -69
低HDL对冠心病进展的影响及对***伐他汀治疗的反应
目 的
研究低HDL-C是否能促进冠脉造影进展,从而预测CAD事件
研究低HDL-C与CAD事件发生率的关系
研究***伐他汀对不同水平HDL-C患者的疗效
脂蛋白与冠状动脉粥样硬化研究(LCAS)
试验设计:随机分组、双盲、安慰剂对照。。
研究人群:429名35-75岁的男女患者,平均LDL-C为115 -
190mg/dL;
治疗方法:***伐他汀 20mg Bid, 安慰剂对照,饮食控制后LDL-
C 160mg/dL的患者加用消胆***。
目 的:对于LDL-C 轻、中度升高的冠心病患者,经***伐他
汀调脂 治疗, 是否能减缓冠状动脉粥样硬化病变进
展或使病变消退,或减少新的粥样硬化病变的形成。
Presented at the American Heart Association, New Orieans, November, 1996