叶黄素对缓解视疲劳人体试食功能试验的研究.pdf

文档介绍：中国药 事 年 第 卷 第 期
研 究 进 展
叶黄 素对 缓 解 视 疲 劳 人体 试 食 功 能试 验 的研 究
刘 霁 ，白 鸿 ，夏立 营国家食品药品监督管理局保健食品审评中心，北京； 中
国 中医科学 院西苑 医院
摘要 ： 目的 在 对 已批 准 注册缓 解视疲 劳保健 食 品 叶黄 素 的 应 用情 况进 行 分析 的 基础 上 ，进 一 步开展 人
体试 食功 能试验 ，以探 讨 单一食 用一 定剂 量 叶黄 素 对视 疲 劳的缓 解作 用。方 法 采 用 随机 双盲 法 ，将
名视 力易疲 劳的 受试者分 为试食 组 和安慰 剂 对照组 ，每 组 各 人 ，试食 组 服 用 叶黄 素 片 ，对 照 组服 用 安
慰 剂 ，均 为每 日 次 ，每 次 片 ，服 用 时间为 。进 行 下列检 查 ：体 征观 察 、安 全性检 查 、眼
科 常规检 查 、眼部 自觉症 状检 查 、明视持 久 度测 定 、视 力检 查。 结果 试 食 组视 疲 劳 感 明显减 轻 ，明视 持
久度平均 提 高 ． ，总有 效 率 为 ． ，症 状 积 分减 少 ．±．；对 照 组 明视 持 久度 平 均提 高
． ，总有效率 为 ． ，症状积 分减 少 ．±．。试食 前后 试食 组 自身 比较及 组 间比较 经统计 学
处理有 显著性 差异