药学法律法规及特殊管理药品 ppt课件.ppt

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相关法律、法规与部门规章
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前言/PREFACE
医院药学是以药学理论为基础的，以指导患者用药、保证药品质量、保障用药安全、维护人体健康和合法权益为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合性应用学科。
2
前言/PREFACE
临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者， 以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。
临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
3
如何在法律尚不完善的情况下从事临床药学服务
4
目录/Contents
01
02
03
04
05
药师下临床需注意的法律问题
法律、行政法规、部门规章
重点药物有关规定
具体内容介绍
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
5
01
药师下临床需要注意的法律问题
6
药师下临床需注意的法律问题 —— 01
咨询与决策的界限
医药分业的真正内涵
取证
提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识
是否建议
是否直接危害健康
点击输入本栏的具体文字简明扼的说明分项内容。
七点问题
参加危重症患者的救治和病例讨论，对药物治疗提出建议
7
I
II
III
IV
药品标外使用（off-labeiuse）
深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见
适应症调整：如痛可宁（卡马西平）
药师下临床需注意的法律问题 ——— 02
用法用量调整
8
要素
行业规范（临床用药指导原则、专家共识）的作用
指导临床实践
无法律地位
行业内强制执行或者自愿执行
在中国如何完善
药师下临床需注意的法律问题 ——— 03
9
药师下临床需注意的法律问题 ——— 04
如何规避法律风险——五大基本原则
法律证据——民事证据vs刑事证据
，而非原始事实；由一般材料（事
实痕迹）通过法定程序与一个规则将其转换为能够证明法律
事实的证据。
，都是证据：物证、书证，
被害人陈述，犯罪嫌疑人、被告人供述和辩解，证人证言，
鉴定结论，勘验、检查笔录，视听资料等
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