文档介绍：中国慢性乙型肝炎防治指南 2015 年更新版解读 NP/ENT/857/11/10/15-11/06/16 2 2015 年版中国慢乙肝防治指南的主要内容 10. 治疗目标 11. 抗病毒治疗的适应证 12. 普通 IFN α和 PegIFN -α治疗 13. NAs 治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题 2015 年 10 月 25 日,中国《慢性乙型肝炎防治指南》( 2015 年版) 基于循证医学证据, 列出推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别 A 高质量 B 中等质量 C 低质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等级 1 强推荐 2 弱推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新 2015 年 10月 25日中国《慢性乙型肝炎防治指南》( 2015 年版)更新要点正式发布 2001 2005 2007 2004 2006 2008 2003 中国指南 AASLD Keeffe 治疗流程 APASL Keeffe 治疗流程 Keeffe 治疗流程 AASLD EASL APASL AASLD 2000 APASL NIH 2009 EASL 20 10 中国指南 AASLD EASL 2012 2015 WHO 中国指南 APASL NICE 20 13 APASL Keeffe 治疗流程 5 2015 年版中国乙肝防治指南的主要内容指南主要内容专家编写组执笔审阅组长术语魏来李兰娟流行病学和预防、病原学李杰(流行病学和预防) 谢青(病原学) 庄辉自然史及发病机制段钟平、王福生(自然史、发病机制) 赵景民(病理) 庄辉检查和诊断鲁凤民(实验室与影像学诊断) 成军(临床诊断、无创与病理诊断) 李兰娟治疗目标和适应证任红(治疗原则) 盛吉芳(治疗适应证) 李兰娟治疗药物和方案选择及监测、随访管理唐红(干扰素治疗及监测) 王贵强( NUCs 治疗及监测) 侯金林、孙剑(抗病毒治疗推荐意见及随访管理) 贾继东特殊人群抗病毒治疗谢青(经治无应答、免疫抑制) 孟庆华(合并 HCV 、合并 HIV 、肝衰竭) 彭劼( HCC 、肝移植、妊娠、儿童) 贾继东待解决问题贾继东庄辉术语(一) ?非活动性 HBsAg 携带者(inactive HBsAg carrier ) —血清 HBsAg 阳性, HBeAg 阴性, HBV DNA 低于检测下限, 1年内连续随访 3次以上,每次至少间隔 3 个月, ALT 均在正常范围。肝组织学检查显示:组织学活动指数(HAI )评分<4 分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。?乙型肝炎康复(resolved hepatitis B ) —既往有急性或 CHB 病史, HBsAg 阴性,抗 HBs 性或阴性,抗-HBc 阳性, HBV DNA 低于检测下限, ALT 在正常范围。?慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis B ) —排除其他肝损伤因素后 ALT 升高至正常值上限( ULN )10倍以上。?乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B ) —在HBV DNA 持续稳定的患者, HBV DNA 升高≥2 log10 你IU/mL ,或基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL ,缺乏基线 HBV DNA 者HBV DNA ≥20000 IU/mL 。往往再次出现肝脏炎症坏死, ALT 升高。常常发生于非活动性 HBsAg 携带者或乙型肝炎康复者中,特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。术语(二) ?组织学应答(histological response ) —肝脏组织学炎症坏死降低≥2分, 且无肝纤维化评分的增高;或按 Metavir 评分,肝纤维化评分降低≥1分。?完全应答(complete response) —持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗-HBs 阳转。?临床治愈(clinical cure ) —持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗- HBs 阳转、 ALT 正常、肝组织病变轻微或无病变。?病毒学复发(viral