参芪肝康片（胶囊）质量标准研究-论文.pdf

文档介绍：研 究报 告
参 芪肝 康 片 胶 囊 质 量 标 准研 究
毛丹许 勇 陈钶毛 秀红 季申 上海市食品药品检验所 上海
摘 要 目的 ：研究修订参芪肝康 片胶 囊的质量标 准。方 法 ：采用薄层 色谱 法对制 剂 中当归、黄 芪及五味 子进行 定性测
定 ；采用高效液相 色谱法对绿原酸进 行定量测 定，采用 。柱，流 动相 为 乙***．％磷 酸溶液 ：，检测 波长为 。结
果 ：薄层 色谱斑点清晰 ，分离度好 ，阴性 无干扰。含量测定 中绿原酸在 ～的范围 内线性关 系良好 ．，片
剂和胶 囊剂的加 样回收率分别为．％、．％。结论 ：修订方法简便 、准确 ，进一步 完善 了参芪肝康 片胶 囊的质量标 准，
可作为两者的质 量控 制标 准。
关键词 参芪肝康片胶囊；绿原酸；薄层 色谱 法；高效液相 色谱 法
中图分类号 ：． 文献标识码 ： 文章编号 ：—

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参芪肝康片 胶囊 均为独家生产 品种 ，由茵 供 。参芪肝康片 江苏黄河药业股份有 限公 司，批
陈 、黄 芪、当归 、党参 、水飞蓟 、五味子 、剌五加浸膏等 号分别 为 、、；参芪 肝康胶囊
七昧 中药 加工制 成 ，用 于湿 热 内蕴 、肝脾 不 和所 致 的 西安 兆 兴 制 药 有 限 公 司 ，批 号 分 别 为 、
急 、慢性肝炎。参芪肝康片原质量标 准收载 于《国 、。 乙 *** 为 色 谱 纯 公
家食 品 药 品 监 督 管 理 局 标 准 》标 准 编 号 ： 司 ，其余试 剂 均 为分 析 纯 由 中 国医药 集 团 上海
，而参 芪 肝 康 胶囊 则 收载 于 《国家 中 化学 试剂公 司提 供 。
成 药标 准汇编 》内科 肝胆 分册 标 准编