文档介绍：基础胰岛素是口服降糖药失效后的一线胰岛素治疗方案
中国2型糖尿病防治指南 (2013版)
一线治疗
二甲双胍
α-GI/胰岛素促泌剂
二线治疗
胰岛素促泌剂/α-GI/DPP-4 抑制剂/TZD
三线治疗
基础胰岛素/
预混胰岛素
每日1-2次
胰岛素促泌剂/α-GI/DPP-4 抑制剂/TZD
/GLP-1 受体激动剂
四线治疗
基础 + 餐时胰岛素/
预混胰岛素类似物
每日3次
基础胰岛素/
预混胰岛素
每日1-2次
生活方式干预
生活方式干预
主要路径
备选路径
如果HbA1c不达标(%)，进入下一步
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我们仍不清楚:
真实世界中基础胰岛素起始治疗的有效性和安全性
实际临床工作中基础胰岛素起始治疗的现状
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主要内容
1
2
3
中国胰岛素起始治疗现状
及时起始胰岛素治疗的必要性
胰岛素起始治疗的时机
4
起始胰岛素后的剂量调整
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研究目的
ORBIT研究是为了评价中国基础胰岛素起始治疗的现状，以及真实世界中基础胰岛素治疗的效果以及安全性
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研究设计
8个地区的200家医院
20,000名口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者(HbA1c>7%)
在起始基础胰岛素治疗后6个月的时间中进行3次随访
每次随访时收集详细的胰岛素治疗相关信息
随访1
随访3
随访2
3个月
3个月
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入选/排除标准
主要入选标准
18-80 岁
确诊2型糖尿病
入组前仅应用口服降糖药治疗
3个月内在入组的医院检测过HbA1c且≥7%
医生建议起始基础胰岛素治疗
愿意起始基础胰岛素值来哦，并且医生已经处方了基础胰岛素
愿意参加本研究并签署知情同意
主要排除标准
确诊1型糖尿病
在过去两年内曾接受任何种类的胰岛素治疗(短期应用胰岛素不足一个月除外)
罹患任何重大疾病，或者其他任何研究者认为不宜参加研究的情况，难以完成6个月的随访
正在或计划妊娠，哺乳期妇女
正在或最晚1个月前参加其他临床研究
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初级终点
基础胰岛素治疗的有效性
HbA1c以及空腹血糖较基线时的变化
基础胰岛素治疗的安全性
严重以及轻微低血糖事件的发生情况
体重变化
基础胰岛素的应用情况
不同种类的基础胰岛素的应用现况
起始胰岛素剂量以及基础胰岛素的剂量调整情况
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研究结果
真实世界中基础胰岛素治疗的有效性
真实世界中基础胰岛素治疗的安全性
基础胰岛素起始治疗的现况
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随访1时N=18995
基线特征
变量
数值
男性
%
年龄 (岁)
±
住院患者
%
糖尿病病程(年)
±
糖化血红蛋白 (%)
±
空腹血糖 (mmol/L)
±
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HbA1c 水平的变化
与基线相比，V2 HbA1c显著下降，V3时的进一步下降幅度较小
HbA1c(%)
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