文档介绍：注射用复方甘草酸苷注射用复方甘草酸苷,适应症为治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。成份本品为复方制剂,其成份为:每瓶含甘草酸苷 40mg 、盐酸半胱氨酸 20mg 、甘氨酸。辅料为:甘露醇,亚硫酸钠。 2性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 3适应症治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 4规格每瓶含甘草酸苷 40mg 、盐酸半胱氨酸 20mg 、甘氨酸。 5用法用量临用前,用 % ***化钠注射液或 5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。***通常 1日1次10mg~40mg (以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可 1日1次, 80mg~120mg (以甘酸酸苷计),用 % ***化钠注射液或 5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减, 增量时用最大用药剂量为 1日200mg (以甘酸酸苷计)。给药浓度以 40mg (以甘酸酸苷计) /20ml 为宜。 6不良反应来自国外同类品种原有治疗肝病的 15个文献中的 789 例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的 4213 例使用该制剂的结果。另外目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。 1、重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏性症状(Anaphylaxis-like symptom )(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固***症( Pseudoaldosteronism )(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固***增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感,肌力低下等症状。(2)其他不良反应还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。 7禁忌 1、对本品既往有过敏史患者。 2、醛固***症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 8注意事项 1、慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药) 。 2、一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固***增多症,应予注意。 3、给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。 4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。 9孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 10儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。 11老年用药基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。 12药物相互作用 13药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。 14药理毒理 1