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复方甘草酸苷片.doc

上传人:xxj16588 2016/5/31 文件大小:0 KB

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复方甘草酸苷片.doc

文档介绍

文档介绍:复方甘草酸苷片药品名称: 通用名称:复方甘草酸苷片英文名称: Compound Glycyrrhizin Tablets 商品名称:美能成分: 本品为复方制剂,其组份( 每片) 为: 甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg ( 甘草酸单铵盐 Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg) 甘氨酸(Aminoacetic Acid) 25mg 蛋氨酸(Methionine) 25mg 适应症: 慢性肝病,改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。用法用量: ***通常 1次 2-3 片,小儿 1次1 片, 1日3 次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。禁忌:( 以下患者不宜给药)1 .醛固***症患者、肌病患者、低钾血症患者( 可加重低钾血症和高血压症)。 2 .有血氨升高倾向的末期肝硬化患者( 该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成, 而使对氨的处理能力低下)。注意事项: 1. 慎重给药对高龄患者应慎重给药( 高龄患者低钾血症发生率高)( 参照【老年用药】)。 2 .重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷, 所以与其它甘草制剂并用时, 可增加体内甘草酸苷含量, 容易出现假性醛固***增多症,应予注意。 3 .给药时注意药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用( 有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。不良反应: 本制剂在治疗慢性肝病时, 在双盲法试验 107 例中,7例(占 %) 出现副作用。主要症状有血钾值降低 2例(占 %) ,血压上升 2例(占 %) ,腹痛 2例(占 %) 等。 1) 重要副作用假性醛固***症(Pseudoaldosteronism)( 发生频率不明): 可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固***增多症状, 因此在用药过程中, 要充分注意观察( 血清钾值等), 发现异常情况, 应停止给药。另外, 可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现 CK(CPK) 升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。 2) 其它副作用儿童注意事项: 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与***差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。老人注意事项: 基于临床应用经验, 高龄者有易发低血钾不良反应倾向, 因此需在密切观察基础上, 慎重给药。【药理毒理】 1. 抗炎症作用 1) 抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应( Arthus Phenomenon ) 及抑制施瓦茨曼现象( Shwartzman Phenomenon ) 等抗过敏作用。对皮质激素, 有增强激素的抑制应激反应作用, 拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 2) 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶 A2 ( phospholipase A2 ) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶( lipoxygenase )结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2. 免疫调节作用甘草酸苷在体外实验( in vitro ) 具有以下免疫调节作用: 1)