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海南变更申请办事指南2014.doc

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海南变更申请办事指南2014.doc

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文档介绍:办事指南一、配送商注册:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表。 2 、填写账号密码申请表。、需递交资料: .1 、法人委托书。.2 、营业执照。.、 GSP 证书。.4 、药品经营许可证。.5 、企业自我声明, 声明所递交的资料真实有效。.6. 、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。二、企业更名:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表。 2 、需递交资料: 、法人委托书。 、营业执照。 2.、 GMP/GSP 证书。 、药品生产许可证/ 药品经营许可证。 、生产许可证变更记录。 、更名后药品的全套资料,包括生产批件、最新药检、质量标准、物价、说明书等。 、企业自我声明, 声明所递交的资料真实有效。 、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。三、中标主体变更:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表: 2 、需递交资料: 、变更后企业的全套资料,包括营业执照、 GMP/GSP 证书、药品生产许可证/ 药品经营许可证。 、变更后药品的全套资料,包括生产批件、最新药检、质量标准、物价、说明书等。 2. 、原生产企业开具的转让产品证明。 、企业自我声明, 声明所递交的资料真实有效。 、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。 、以上所以所有材料一式两份,包括申请表。四、零售,中标价格变更:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表: 2 、需递交资料: 、国家发改委或海南省物价局发布的价格文件。 、企业自我声明, 声明所递交的资料真实有效。 2. 、以上所有材料一式两份,包括申请表。五、企业、中标药品信息修改:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表: 2 、需递交资料: 、变更依据材料。 、以上所以所有材料一式两份,包括申请表。六、增加多包装:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写企业修改(增加)信息申请表: 2 、需递交资料: 、拟增加药品包装的全套资料,包括生产批件、最新药检、质量标准、物价、说明书等。七、账号密码申请或密码丢失:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写《海南省药品集中采购交易平台账号密码申请表》 2 、需递交材料: 、如密码丢失,只需填写账号密码申请表。 、如医疗机构首次申请账号需提供《执业许可证》。 2. 、如配送商首次申请账号须按“配送商注册”提供材料。八、变更配送企业:下载地址:海南省政府采购中心“ / ”→药品采购→用户通知 1 、填写《更改配送申请表》 2 、相关要求: 、须提供盖公章原件,手填无效。 2.