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中长链脂肪乳注射液说明书--力能.doc

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中长链脂肪乳注射液说明书--力能.doc

上传人:zgs35866 2016/5/31 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:中- 长链脂肪乳(C6-24) 注射液说明书【药品名称】通用名:中/ 长链脂肪乳注射液( C 6 ~ 24) 商品名: 力能英文名: Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C 6 ~ 24) 汉语拼音: Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C 6 ~ 24) 【主要成分】本品为复方制剂,其组分为: 中/ 长链脂肪乳注射液( C6 ~ 24) 20% 纯化大豆油 中链甘油三酸酯 甘油 总能量 kJ/L ( kcal/L ) 4075 ( 975 ) pH 值 ~ 渗透压 mosm/L 27 本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节 PH. 【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/ 或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】 250ml : 25g (大豆油): 25g (中链甘油三酸酯):g (卵磷脂) 【用法用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量: 按体重一日静脉滴注本品 10% 10~20ml/kg , 或本品 20% 5~10ml/kg ,相当于 1~2g(2g 为最大推荐剂量) 脂肪/kg 。输注速度: 最大速度为按体重一小时静脉滴注本品 10% 或 20% ( 相当于 脂肪/kg )。在开始使用本品进行肠外营养治疗时, 建议用较慢的速度, 即按体重一小时 脂肪/kg 进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时, 如果需要, 本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/ 或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路, Y 型管) ,必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为 μm 的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀! 患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是: -体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤因此,作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法期间,输注脂肪乳应避光。【老年患者用药】可以使用。【药物相互作用】尚未发现与其它药品的相互作用。【药物过量】过量(输入脂肪乳时血清甘油三酯水平超过 mmol/L 或 270mg/dl )会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。在这些情况下,应停止脂肪乳输入;如果必要,应减低剂量后再输入。严重过量并且没有同时给予碳水化合物时,可能导致代谢性酸中毒。如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。【药理毒理】通过胃肠