文档介绍：《生物制药工业分析实验》教学大纲
(Experiment of Bio-pharmacy Industrial Analysis)

一、基本信息
课程代码: 1020111
学分: 1
总课时: 34
课程性质:专业选修课
适用专业:生物工程本科专业
先修课程:仪器分析
二、本课程教学目的和任务
生物制药工业分析实验是生物工程专业教学中设置的一门主要专业课程,是初步了解、
学习和掌握生物制药工业分析研究的一个重要实践性环节。其实验目的是为了有针对性地解
决一个具有明确工业背景的生物制药问题,旨在使学生掌握生物制药工业生产过程中的质量
研究和质量控制的基本理论知识与基本操作技能。通过较为系统的实验室工作,培养学生建
立自己研究思路,提高实际操作能力及独立分析问题、解决问题的能力。
因此,在实验的组织和实施方法上与科研工作类似,从查阅文献、收集资料着手,在尽
可能掌握与实验目的有关的研究方法、检测手段和基础数据的基础上,通过对分析方法的选
择、实验方案的设计、实验设备的选配、实验流程的组织与实施来完成实验工作,并通过对
实验结果的分析与评价获得最有价值的结论。通过本课程以加强生物制药为背景的综合型实
验训练。
三、教学方法与手段
以实验理论为指导,以实验操作为基础,对产品进行主要指标测定。
四、教学内容及要求
实验一、阿维拉霉素的发酵工艺流程及主要技术指标简介(2 学时)
要求:
1 了解阿维拉霉素的生产工艺流程及标准体系;
2 了解阿维拉霉素生产的质量指标及检测方法;
3 掌握阿维拉霉素生产中主要理化指标的检验方法。
实验二、阿维拉霉素发酵制备及取样(2 学时)
要求:
1 了解阿维拉霉素生产工艺及质量控制指标;
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2 熟悉阿维拉霉素发酵生产方法;
3 熟练掌握阿维拉霉素生产过程的取样操作方法。
实验三、阿维拉霉素发酵液总糖量的测定(2 学时)
要求:
1 拟定测阿维拉霉素发酵液中总糖的实验方法;
2 掌握配制实验试剂;
3 掌握标准试剂的标定
4 掌握测定阿维拉霉素发酵液中总糖的方法。
实验四、阿维拉霉素发酵液中氨态氮的测定(2 学时)
要求:
1 拟定测阿维拉霉素发酵液中氨态氮的实验方法;
2 掌握配制实验试剂;
3 掌握标准试剂的标定
4 测定阿维拉霉素发酵液中氨态氮。
实验五、阿维拉霉素发酵液中的酸度测定(2 学时)
要求:
1了解酸度对阿维拉霉素品质的影响;
2了解挥发酸的测定方法并进行测定;
3掌握测定滴定酸的方法。
实验六、阿维拉霉素分离纯化(2 学时)
要求:
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实验七、阿维拉霉素含量实时分析(12 学时)
要求:
、方法及其特点;
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、原理及特点;