文档介绍：食品质量保证体系(ISO9001)Quality Assurance Systems质量保证的定义:为提供某实体能满足质量要求的适当信赖程度,在质量体系内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的活动。内部质量保证:向管理者提供信任外部质量保证:向顾客或其他人员提供信任。质量保证与保证质量的区别:食品质量包含的主要内容:感观质量:食品的外观、风味等。是消费者选择食品的主要依据。营养质量:各种营养素的含量水平。通常通过制定相应的标准来控制。安全质量:对消费者不会造成伤害。主要体现在微生物指标、各种有害成分的残留量等。其中安全质量是食品最重要的质量指标。食品质量保证体系GMP:Good Manufacture Practice ISO9001:P:危害分析与关键控制点ISO9000质量管理体系一、ISO系列标准1、2000版的总体结构-质量管理原理—选择和使用指南-小型企业的应用ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017ISO9012ISO9000ISO9001ISO9004ISO9011小册子技术报告其他标准核心标准4个核心标准:ISO9000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》描述了质量管理体系的基本原理,并规定了质量管理体系术语ISO9001:2000《质量管理体系—要求》提供质量管理体系的要求,供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力时使用。组织通过有效地实施体系,包括过程的持续改进和预防不合格,使顾客满意。ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》提供了改进质量管理体系业绩的指南,包括持续改进的过程,提高业绩,使组织的顾客和其他相关方满意。ISO9011:2000《质量和环境审核指南》提供了质量和环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。2、2000版的主要特点与94版相比,2000版更科学、更合理、更适用和通用。(1)能适用于各种组织的管理和运作使用以过程导向的模式,以一个大的过程描述所有的产品,将过程方法用于质量管理,将顾客和其他相关方的需要作为组织的输入,再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控,以评价顾客或其他相关方的要求是否得到满足。(2)能满足对各个行业对标准的要求(3)易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程来展开,方便了组织的选择和使用。(4)减少了强制性的“形成文件的程序”要求只明确要求建立6个形成文件的程序,在确保控制的原则下,组织可以根据自身的需要决定制定多少文件。(5)将质量管理与组织的管理过程联系起来(6)强调了对质量业绩的持续改进(7)强调了持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度和意见。顾客满意是相对的、动态的。(8)与ISO14000具有更好的兼容性主要体现在定义和术语统一、基本思想和方法统一、建立管理体系的原则一致、管理体系运行模式一致以及审核标准的一致性等方面。(9)考虑了所有相关方利益的需求相关方:与某个组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体。针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系,可使组织获得成功。3、2000版的基本术语(1)质量:一组固有特性,满足要求的能力。质量不仅是产品的质量,而且也包括了体系的质量和过程的质量;要求可以是明示的、习惯上隐含或必须履行的需求和期望;要求具有相对性和时间性,是动态的;对质量管理体系而言,实现质量方针、质量目标的能力、管理的协调性等反映其质量水平;对于过程而言,过程的能力、过程的稳定性、可靠性、先进性和工艺水平等反映其质量水平。(2)过程:使用资源将输入转化为输出的活动的系统理解要点:过程含有三要素:输入、输出和活动过程是一个活动的系统产品的实现过程会产生增值,支持过程不会直接产生增值,但对于体系管理是必不可少的;过程的输出应可测量。(3)程序:为进行某项活动所规定的途径。为了使某项活动达到预定的目标,应规定进行该项活动的方法;程序的内容一般包括:职责分配、活动进行的步骤、应配备的资源、控制方法、及记录等;制定程序时应考虑成功的经验,并不断探索新方法,使程序不断优化。(4)产品过程的结果公认的产品有:硬件、软件、服务和流程性材料4类过程的输出就可视为产品;产品的分类是基于质量管理的特点而进行的;产品被分为硬件、软件、流程性材料或服务主要取决于其主导成分;通常硬件和流程性材料是有形产品,而软件和服务是无形产品;产品的质量取决于“过程”和“体系”的质量。