文档介绍:上海交通大学
硕士学位论文
胃肠动力药防治早产儿喂养不耐受的系统评价
姓名:张志群
申请学位级别:硕士
专业:儿科学
指导教师:朱建幸
20080508
上海交通大学医学院硕士学位论文
促胃肠动力药物防治早产儿喂养不耐受的系统评价
摘要
目的
系统评价促胃肠动力药物(红霉素、西沙必利)防治早产儿喂养不
耐受的疗效和安全性,为临床实践提供证据,并为促胃肠动力药物治疗
早产儿喂养不耐受提供进一步的临床研究思路。
方法
制定严格的纳入和排除标准。电子检索Cochrane Library、PubMED、
EMbase、KI 、WanFang和VIP等电子数据库,手工检索
《Pediatrics》等相关杂志,收集静脉应用小剂量红霉素防治早产儿喂养
不耐受的随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量后,
对同质研究采用RevMan软件进行Meta分析,对数据不能进行Meta分析
者,则进行描述性的定性分析。由两位研究者独立地对符合纳入标准的
随机对照试验进行质量评价和资料提取,并进行交叉核对。如有分歧,
通过讨论或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入的研究进行资料
合成。主要指标为:达到全肠内喂养的时间,次要指标为:体重增长情
况、症状消失时间、静脉营养时间、住院时间、NEC发生率、药物不良
I
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反应发生率等指标评价红霉素治疗和预防喂养不耐受的疗效及安全性。
,计数资料计算相
对危险度及其95%可信区间,计量资料计算加权均数差值或标准化均数
差值及其95%可信区间。
结果
共收集到红霉素或(和)西沙必利防治早产儿喂养不耐受的文献 73
篇,中文 44 篇,英文 29 篇,排除经证实不符合随机对照对照试验以及
重复的文献,共纳入 31 个 RCT,其中静脉应用小剂量红霉素 18 个,口
服红霉素 9 个,西沙必利 5 个,其中有 1 项研究为两组干预措施(静脉
小剂量红霉素与西沙比利)和对照组比较。
结果1
共纳入18个随机对照试验,包括1200例早产儿。Meta分析结果显示:
①主要指标:红霉素预防组[WMD=-,95%CI(-, -)]和治疗
组[WMD=-,95%CI(-, -)]皆能较早实现全肠内喂养;但治
疗组在亚组分析[WMD=-, 95%CI(-, )]和敏感性分析
[WMD=-,95%CI(-, )]中两组差异则无统计学意义。②次
要指标:红霉素预防组在住院时间[WMD=-,95%CI(-, )]
和NEC发生率[WMD=-,95%CI(-, )]较对照组差异无统计
学意义;在日均体重增长[WMD=,95%CI(-, )]及NEC发
II
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生率[WMD=-,95%CI(-, -)]比较中,红霉素治疗组与对
照组相比差异无统计学意义;在比较恢复至出生体重时间[WMD=-,
95%CI(-, -)]、症状消失时间[-,95%CI(-, -)]及
住院时间[WMD=-,95%CI(-, -)]中,红霉素治疗组有一
定优势。
结果2
共纳入9个随机对照试验,包括542例早产儿。因部分研究指标存在
差异,未能全部行合并分析。⑴主要指标:预防性研究中小剂量红霉素
与对照组相比差异有统计学意义[WMD=-,95%CI(-, -)],
大剂量红霉素与对照组差异无统计学意义[WMD=-,95%CI(-,
)]。治疗性研究中小剂量[WMD=-,95%CI(-, -)]与大
剂量[WMD=-,95%CI(-, -)]中两组差异均有统计学意义,
按胎龄小于32周行亚组分析,大剂量红霉素与对照组差异无统计学意义
[WMD=-,95%CI(-, )],在排除两项研究的敏感性分析后,
胎龄小于32周时,小剂量红霉素与安慰剂差异无统计学意义
[WMD=-,95%CI(-, )],而大剂量红霉素与安慰剂比较差
异与统计学意义[WMD=-,95%CI(-, -)]。⑵次要指标:①
恢复出