文档介绍:QS-9000 3rd Edition
Quality System Requirement
QS-9000条文
前言
文内黑色体标准字为ISO9000原始条文,蓝色标准字体(有下标线)为QS9000经整合后新增之条文
名词定义
Shall 应
Will 将 表强制性要求
Must 必需
Should 须 表可容许其它较合适的方法,但需能满足本手册之精神
可依适当的状况,选择替代方法
Typical 典型
Example 范例
章 节
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因为我们只申请QS 9002
,请自行参考分发至各单位的QS 9000相关数据
在此不一一详细列出
请参考
//ST3/窗体/文件一览表/外来文件一览
文件编号之Z02002~02009
管理责任
质量政策
供货商负经营责任之管理阶层应界定并明文记载其对质量所持之政策,包含质量目标及对质量之承诺。该质量政策必须相关于供货商之组织目标与与顾客须求与期望。供货商应确保该组织内之所有阶层均了解、实施与维持此质量政策
组织
责任与授权
从事影响质量之管理、执行与验证等工作人员均应予以界定和明文记载其责任,授权与相互关系,尤其是那些需要组织赋予自由度和授权以从事下列活动之人员︰
发起行动以预防任何有关产品、流程、质量系统不符合情事发生;
备注︰建议负有质量责任的人员,如须处理质量问题时,可被授予停止的权限
鉴定并记录任何有关产品、流程及质量系统问题;
循既定管道发起、建议或提供解决方法
验证解决方案之执行
管制不合格产品被进一步加工、交货或安装,直到缺点或不满意状况被矫正为止
在内部组织机能中代表顾客的需求以对应QS-9000的要求(即管制特性的选择,设定质量目标,训练,矫正与预防行动,产品设计与发展)
资源
供货商应鉴定资源的需求,并提供适当资源,包括指派经训练的人员()以从事管理、执行工作与包含内部质量稽核在内的各项验证活动。
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管理代表
供货商负经营责任之管理阶层应指派供货商管理阶层其中一员,明定其授权且不受其它职务责任影响以从事下列活动
确保质量系统依本国际标准建立、实施与维持,及
将质量系统的运作成效向供货商管理阶层报告以供审查,并作为质量系统改善之依据。
备注5: 管理代表的责任亦可包含就供货商质量系统有关事务与外界团体的联系。
组织联系界面
供货商于概念研发直到生产等阶段,应建立系统确保对各项适当活动的管理(参考先期产品质量规划与管制计划参考手册)。供货商决策时应采用跨功能群组讨论模式,且有能力使用顾客规定格式沟通必要的信息和数据
备注︰典型的组织机能包括
工程/技术
制造/生产
工业工程
采购/物料管理
质量/可靠度
成本预估
产品服务
管理信息系统/数据处理
包装工程
工模具工程/保养
市场及营销
分包商(必要时)
通知管理阶层
当产品或制程无法符合特定要求时,该项信息应迅速通知负责与授权矫正行动的管理阶层。
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管理审查
供货商负经营责任之管理阶层每隔间规定期间应审查质量系统,且其间隔应足以确保质量系统持续适切与有效符合本国际标准要求及供货商既定之质量政策及目标()。此项审查的记录应予维持()。
管理审查
本项管理审查应包括整体质量系统所有要项,(预防行动)要项中所特别指定者。
备注︰管理审查需以跨功能的团队方式来举行(参阅词汇)
经营计划
供货商必须运用一份正式明文规定且完整的经营计划。此项经营计划应为管制文件,经营计划的内容不提供与第三者稽核。
这个计划可能包含下列项目︰
市场相关的事务
财务规划与成本
企业成长预期
工厂/实施计划
成本目标
人力资源开发
研发计划、企划、项目及其适当的财源
预期销售成果
质量目标
顾客满意计划
内部质量和作业绩效的主要指针
安全卫生和环保议题
目标和计划须包含短程(1-2年)和长程(