文档介绍：临床基因扩增检验实验室技术验收报告
　　(一)实验室所属法人单位名称:
　　地址:
　　邮编:
　　法定代表人:实验室负责人:联系人:email:
　　电话:传真:
　　(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:
　　:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》
　　:
　　:
　　:
　　合格,建议授予验收合格证书;
　　基本合格,尚存在部份缺陷,缺陷为项,限期改进,改进后授予验收合格证书;
　　不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请.
　　(一)验收中发现的问题及意见:
　　附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;
　　附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;
　　附件3:整改要求.
　　(二)需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无.
　　(三)验收评审员姓名及签名:
　　主评审员姓名:签名:
　　评审员姓名:签名:
　　签名:
　　签名:
　　协调员姓名:签名:
　　签字时间:
　　(四)签字地点:
　　验收评审组意见:附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表
　　序号验收内容
　　验收意见
　　符合
　　基但本有
　　符缺
　　合陷
　　不符合
　　缺此项
　　暂不需考核
　　评论与说明
　　1
　　实验室设置和设备
　　实验室的规范化分区:原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并
　　各工作区的明确标记
　　实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪器设备(包括质控物).保证《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的有关要求得到满足.
　　试剂贮存和准备区
　　冰箱;
　　混匀器;
　　微量加样器;
　　可移动紫外灯;
　　专用工作服和工作鞋;
　　消耗品(带滤心吸头,一次性手套等);
　　专用实验记录本,记号笔等.
　　标本制备区
　　(a)冰箱(2~8℃和-20℃或-80℃);
　　高速台式冷冻离心机
　　(c)水浴箱和/或加热模块
　　(d)超净工作台或防污染罩
　　混匀器;
　　注:请在验收所选项打"
　　临床基因扩增检验实验室技术验收表
　　序号验收内容
　　验收意见
　　符合
　　基但本有
　　符缺
　　合陷
　　不符合
　　缺此项
　　暂不需考核
　　评论与说明
　　微量加样器;
　　可移动紫外灯;
　　专用工作服和工作鞋;
　　消耗品(带滤心吸头,一次性手套等);
　　专用实验记录本,记号笔等.
　　扩增区
　　(a)核酸扩增仪;
　　微量加样器;
　　可移动紫外灯;
　　专用工作服和工作鞋;
　　消耗品(带滤心吸头,一次性手套等);
　　专用实验记录本,记号笔等.
　　扩增产物分