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利必通说明书(拉莫三嗪片).doc

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利必通说明书(拉莫三嗪片).doc

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文档介绍

文档介绍:利必通说明书( 拉莫三嗪片) 利必通( 拉莫三嗪片) 【利必通价格】¥ 元【利必通功效】拉莫三嗪片; 拉莫三嗪片有效控制各种类型的癫痫发作. 【简述】利必通( 拉莫三嗪) 为苯基三嗪类化合物,是一种新型的抗癫痫药,可抑制成四氮和电刺激所致的惊厥, 缩短病灶、皮层和海马区兴奋后的放电时间, 对抗部分和全身性癫痫发作, 其作用机制可能是通过抑制脑内兴奋性氨基酸- 谷氨酸、天门冬氨酸的释放,产生抗癫痫作用。【利必通药理作用】药理学研究的结果提示拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂。在培养的神经细胞中, 它反复放电和抑制病理性释放谷氨酸( 这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用), 也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。在为评价药物对中枢神经系统作用而设计的试验中, 健康志愿者服用拉莫三嗪 240 mg, 所得结果与安慰剂无异;然而 1000 mg 苯妥英和 10 mg 安定都显著地损害细微的视觉运动的协调和眼球运动, 增加和产生主观的镇静作用。另一项研究中, 单剂口服 600 mg 的卡马西平明显地损害了细微视觉运动的协调和眼球运动, 此时身体的摆动和心率均增加;然而,使用 150 mg和 300 mg 剂量的拉莫三嗪,结果与安慰剂无差异。【利必通临床疗效】利必通临床应用于癫痫:对 12 岁以上儿童及***的单药治疗( 简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直- 阵挛性发作和原发性全身强直- 阵挛性发作)。目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗, 因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2 岁以上儿童及***的添加疗法( 简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直- 阵挛性发作和原发性全身强直- 阵挛性发作)。也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。【利必通不良反应】在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中, 服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达 10% , 服用安慰剂的病人为 5%。 2% 的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹, 通常在治疗开始的前 8 周出现, 停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括 Stevens-Johnso n 综合征和中毒性表皮坏死溶解( Lyell 综合征) 已经有报道, 曾出现过与死亡相关的罕见病例。发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系:拉莫三嗪的初始剂量过大和拉莫三嗪治疗升级超过推荐剂量; 同时应用丙戊酸钠, 它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近 2倍。也有报导认为皮疹是过敏综合征的一部分, 伴有多种形式的全身症状, 包括发烧、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫性血管内凝血( DIC )和多器官衰竭。即使皮疹不明显, 注意过敏反应的早期表现( 如发热、淋巴腺病) 是十分重要的。如早期反应的体征和症状出现, 应立即评估病人;如不能确定另有病因,应停用本药。标准的抗癫痫药方案中添加拉莫三嗪时,其它的不良反应包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、瞌睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱( 包括呕吐和腹泻)、激惹/ 攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和血液学异常(包括白细胞减少和血小板减少)。【其它】药理作用药理学研究的结果