文档介绍：药业有限公司文件
文件
名称
终止妊娠药品管理制度
文件编码
ZH-QM-01-2012
执行日期
2012年7月16日
编制人
审核人
批准人
编制日期
2012年7月13日
审核日期
2012年7月16日
批准日期
2012年7月16日
变更记录
变更原因
1、制定目的
为加强终止妊娠药品的经营管理，有效控制终止妊娠药品的进、存、销行为，
确保依法经营，特制定本制度。
2、适用范围
终止妊娠药品的购进、储存、销售、报损等经营管理。
3、依据
《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和***婴保健法》、《广西壮族自治区母婴保健管理办法》等法律法规。
4、职责：质管部负责组织并监督本制度的实施，各相关部门对本部门实施内容负
责。
5、术语及定义
本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，包括下
列品种：
米非司***片（用于紧急避孕的除外）；
米索前列醇片；
卡前列甲酯栓；
卡前列素氨丁三醇注射液；
地诺前列素注射液；
乳酸依沙口丫咤注射剂；
催产素注射液（商品名：缩宫素注射液）；
天花粉蛋白注射液；
芫花菇。
6、内容
采购终止妊娠药品，应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进。不得从任何其他渠道购进。
严格执行公司首营企业和首营品种以及药品购进的相关管理制度。
终止妊娠药品设专柜（专库）存放，实行专人专帐管理，做到帐货相符，数量准确，并按时把进、存、销等数据上传到南宁市食品药品监督管理局的远程监控系统。
销售终止妊娠药品应做到：
只能将终止妊娠药品销售给依法获准施行终止妊娠手术服务项目的医疗保健机构和计划生育技术服务机构。
向医疗保健机构或计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时，必须向其索取具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件（如《医疗机构执业许可证》、
《母婴保健技术服务