硬脂酸镁内控标准.docx

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硬脂酸镁内控标准
一、物料编码： F05
二、引用标准：中华人民共和国药典 2000 年版二部 P833 三、质量指标：
指标名称
法定标准
内控标准
性状
本品为白色轻松无砂
本品为白色轻松无砂
性的细粉
性的细粉
鉴别
（ 1）、（ 2）应符合规定
（1）、（2）应符合规定
***化物
≤ %
≤%
硫酸盐
≤ %
≤%
检查
干 燥 失
≤ %
≤%
重
铁盐
≤ %
≤%
重金属
≤ %
≤%
含量测定（以
%~%( 以 干燥 品
%~%( 以干燥品
MgO计）
计 )
计)
微生
霉菌数
≤100 个/g
物限
细菌数
≤1000 个 /g
度检
大 肠 杆
不得检出
查
菌活螨
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硬脂酸镁内控标准
一、物料编码： F05
二、引用标准：中华人民共和国药典 2000 年版二部 P833 三、质量指标：
指标名称
法定标准
内控标准
性状
本品为白色轻松无砂
本品为白色轻松无砂
性的细粉
性的细粉
鉴别
（ 1）、（ 2）应符合规定
（1）、（2）应符合规定
***化物
≤ %
≤%